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일반자료 상세
| 제목 | [유럽] MEDDEV 2.5 의료기기 적합성평가절차에 대한 가이던스 | ||
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| 저자 | 발행일 | ||
| 발행기관 | |||
| 내용 | Quality assurance. Regulatory auditing of quality systems of medical device manufacturers (See document in the GHTF-global harmonization task force) #s#http://www.imdrf.org/documents/doc-ghtf-sg4.asp#e# MEDDEV 2.5/3 rev.2 Subcontracting quality systems related June 1998 MEDDEV 2.5/5 rev.3 Translation procedure February 1998 MEDDEV 2.5/6 rev.1 Homogenous batches (verification of manufacturers' products) February 1998 MEDDEV 2.5/7 rev.1 Conformity assessment of breast implants July 1998 MEDDEV 2.5/9 rev.1 Evaluation of medical devices incorporating products containing natural rubber latex February 2004 MEDDEV 2.5/10 Guideline for authorised representatives January 2012 |
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| 참조URL | |||
| 첨부파일 | |||
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