제목 | [유럽] MEDDEV 2.14 체외진단용 의료기기에 대한 가이던스 | ||
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저자 | 발행일 | ||
발행기관 | |||
내용 | MEDDEV 2.14/1 rev.2 Borderline and classification issues. A guide for manufacturers and notified bodies January 2012 MEDDEV 2.14/2 rev.1 Research use only products February 2004 MEDDEV 2.14/3 rev.1 Supply of instructions for use (IFU) and other information for in-vitro diagnostic (IVD) medical devices January 2007 Form for the registration of manufacturers and devices in vitro diagnostic medical device directive, article 10 January 2007 MEDDEV 2.14/4 CE marking of blood based in vitro diagnostic medical devices for vCJD based on detection of abnormal PrP |
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참조URL | |||
첨부파일 |
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