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능동삽입용의료기기의 자료실 검색 결과 (592)건

유럽위원회, 체외진단용의료기기 지침 개정: 유럽위원회는 영국의 요청으로 체외진단용의료기기(in-vitro medical devices)에 대한 지침 98/79 EC을 개정했다. 2011년 12월 EU공식저널(Official Journal of the European Union)에 게재되었으며, 개정된 사항은 ‘변종 크로이츠펠트 야콥병(vCJD, Variant Creutzfeldt-Jakob di; HOME > 자료실 > 인증뉴스
EU, 인체 삽입형 의료기기에 대한 규격 리스트 개정: EU, 인체 삽입형 의료기기에 대한 규격 리스트 개정 유럽위원회 (이하 EU)는 인체 삽입형 의료기기...성이 기술되어있는 규격의 리스트 업데이트를 공표했다. 유럽 위원회의 지침에 따르면 의료기기...되는 의료장비 전체, 혹은 중력이나 사람 몸에 의해 직접적으로 발생되는 힘 이 외 의 의료기기를 의미한다. 뿐만 아니라 인체 삽입형 의료기기...dical device’)는 부분적이나 전체적으로 외과적, 의학적으로나 고안된 모든 인체 삽입; HOME > 자료실 > 인증뉴스
칠레: 근거리 무선기기의 사용 기술 표준, 결의안 755, 2005: 칠레 결의안 755/ 2005는 특정 주파수를 사용하는 전파/무선 기기의 사용허가가 불필요하다고 제정했다. 핸드폰 리모컨 무선 마이크 무선 전화기 무선인식 기기(RFID) 경보 시스템 인체삽입 의료통신기기 기타 의료기기 차량 레이더 시스템 항공, 위성, 전파 차단 센서에서 사용되지 않는 특정 기기 제조자 및 수입업자는 위와 같은 제품을 팔기 전에 무선통신부로부터 해당 기기; HOME > 자료실 > 인증뉴스
UL, 기기 스위치 인증 프로그램: 다양한 어플리케이션, 조건 및 시장에 대한 스위치의 넓은 범위를 다루고 있으며, 가정용 기기...있다. ? UL 1054, 특별한 사용 스위치에 대한 규격 ? UL 61058, 가정용 기기...별한 사용 스위치에 대한 규격 ? CAN/CSA-C22.2 No. 61058-1, 가정용 기기...요구사항을 충족하는지에 대해 빠르고, 직관적인 검색을 할 수 있다. 추가적으로 전통적인 기기; HOME > 자료실 > 인증뉴스
중국, 오디오 비디오 기기, 정보통신기기 강제 인증(CCC) 시행 규칙 발표: China Quality Certification Centre, CQC)는 오비오 비디오 기기, 정보통신기기...이는 2014년 9월 1일부터 효력이 발생한다. 부속서 1 ? CCC 오디오 비디오 기기 시행 규칙 (CNCA-C08-01:2014) 부속서 2 ? 오디오 비디오 기기의 상세 규칙 (CQC-C0801-2014) 부속서 3 - CCC IT 기기; HOME > 자료실 > 인증뉴스
일본, 유선 기기 새로운 인증 카테고리: 일본 내무부는 적합성평가 기관들 및 유선기기...IP 전화 단말기 인증에 필요한 새로운 요구사항을 최근 제정하고 있다. 지금까지는 기존 기기...와 임피던스 (교류회로에서 전류가 흐르기 어려운 정도) 측정에 한정 되었다. 또한 디지털 기기...011년 2월, 규격적용은 4월부터 시행될 것으로 예상된다. 이미 인증 받은 IP 전화 기기...다시 재인증을 받을 필요가 없으며, 새로운 규격 시행 후 일본 시장에서 사용될 새로운 유선기기; HOME > 자료실 > 인증뉴스
EC, 의료기기 지침 갱신: 유럽 위원회(EC: European Commission)는 의료기기 지침(MED: Medical Device Directive 93/42/EC), 능동삽입용 의료기기...le Medical Device Directive 90/385/EEC) 및 체외진단용 의료기기...신된 리스트는 유럽의 조화된 표준을 사용하여 CE 원칙을 증명하는 것으로 모든 유형의 의료기기; HOME > 자료실 > 인증뉴스
마카오, 가전 제품, A/V 기기, IT 기기 등에 대한 제품 안전기준 발표: 안전 기준과 함께 몇 가지 제품이 목록에 포함되었다. 적용되는 제품은 5개 카테고리(조명기기, 가전제품, A/V 기기, IT기기, 완구)로 구분된다. 법령은 발표일로부터 90일 이후인 6월 29일에 발효되었다. 원문: Official Gazette No. 13, 31.03.2014 http://bo.io.gov.mo/bo/i/2014/13/despce; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[인도네시아] 주방기기 및 액체가열기 SNI 안전인증 시행: [인도네시아] 주방기기 및 액체가열기 SNI 강제인증 시행 예정 인도네시아는 아래 주방기기 및 액체가열기기에 대한 SNI 강제인증을 시행할 예정 1. Electrical Blender, Electrical Juicer, Electrical Mixer (HS Code: ex. 8509.40.00) - SNI IEC 60335-2-14-2011 2.; HOME > 자료실 > 인증뉴스
브라질, 태양광 기기 규제 개정안 발행: 04/2011 규제 중 모듈, 충전 제어기, 인버터, 배터리에 대한 항목에 태양광 에너지 기기와 시스템의 적합성평가 요구사항을 도입하기 위해, 브라질 전력 기구(ANEEL, Energy Electrical National Agency)에 의해 새로운 규제가 제정되었다. 이에 법령 No. 357의 개정안이 승인되었으며, 이 규제에 따르면 해외 시험소에서 진행; HOME > 자료실 > 인증뉴스