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수술대의 자료실 검색 결과 (11)건

JQA 의료용 기기의 CB 인증서 발급 범위 확대: 액 여과 장치의 안전에 관한 개별 요구 사항; (*)IEC60601 -2 -46 ed.1:수술대 안전 특정 요구 사항 측정기기 분야의 IEC61010 -1 ed.2: 측정, 제어 및 실험실 사용 전기 기기의 안전 요구 사항 (*)IEC61010 -2 -010 ed.2:재료 가열의 실험실 장비의 특정 요구 사항 (*)IEC61010 -2 -040 ed.1:의; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[CIC Newsletter] 미국 정부, 강화된 mpg 기준에 관한 의향서 발표: 전 요구 사항, 혈액 투석 여과 투석 및 혈액 여과 장치의 안전에 관한 개별 요구 사항, 수술대 안전 특정 요구 사항에 대한 규격을 발급 범위를 확대하였다. 또한 측정기기 분야의 재료 가열의 실험실 장비의 특정 요구 사항, 의료용 소재의 처리에 사용하는 살균기 및 세척 소독기의 특정 요구 사항 등에 대한 CB 인증서 발급 범위를 확대함을 발표하였다....(m; HOME > 자료실 > 뉴스레터
새로운 ASTM 의료기기규격의 사안: 현재, 의료 및 수술...는 바늘 관통력을 포함시키는 규격을 검토 중에 있으며, ASTM WK34601는 의료 및 수술용 기구를 위한 F04.33 소위원회에서 관할한다. 봉합곡침의 가장 중요한 특징 중의 한가지는 얼마나 쉽게 조직을 통과할 수 있는가 이다. 관통력으로 알려진 이 특징은 상흔을 최소화하며 간염과 같은 전염병들을 다루는데 있어서 중요하다.; HOME > 자료실 > 인증뉴스
EU, 인체 삽입형 의료기기에 대한 규격 리스트 개정: 부분적이나 전체적으로 외과적, 의학적으로나 고안된 모든 인체 삽입형 의료기기를 의미하며, 수술 후 진행 상태를 유지하기 위한 것이다. CEN과 CENELEC 규격의 업데이트 된 리스트는 지침 준수의 이해를 도우며, 이는 2011년 5월 유럽연합의 공식 저널에 공표되었다. 지침에 공표되었던 모든 이전 규격 리스트들은 업데이트된 현재의 리스트로 대체 될 것이; HOME > 자료실 > 인증뉴스
의료용 하이드로겔 관련표준 제정: 42(생체적응재료 및 생체분자)소관이며, 동 분과위원회는 ASTM 위원회 F04(의료 및 수술용 재료와 기구)에 소속되어 있다. F04의 회원이자 국립물리연구소(National Physical Laboratory)의 연구원인 Melissa Mather에 따르면, 하이드로겔의 의료사용을 위한 작업에는 두 가지 요소가 필수적이라고 전하며, 이 두 가지 요소는; HOME > 자료실 > 인증뉴스
JCI인증으로 해외환자 적극 유치: 국내 의료수준이나 환경 등은 세계 여러 국가들과 비교해도 손색이 없다면 미국에서 인공관절 수술...세브란스병원 JCI 인증 내용을 보고 우리 병원을 찾아왔어요. 자녀들이 미국에서 인공관절 수술...주기 위해 조사해본 결과 10만불(한화로 약 1억 원)정도의 비용이 드는 반면 국내에서는 수술에 관광까지 해도 비용이 훨씬 저렴해 한국행을 선택했다네요."; HOME > 자료실 > 인증뉴스
신표준, 세척 소독기 지침 제공: 소독기는 주로 엄격한 최종 멸균 처리를 견뎌낼 수 없지만 이런 소독기로는 가능한 내시경, 수술도구, 임플란트 기구와 같은 재사용이 가능한 의료 장비의 보건설비에 사용된다고 Georgia WuXi AppTec Inc. 의 기술지원부장이자 동 표준을 개발하는 AAMI의 세척 소독기 working group의 공동의장인Steven J. Elliott가 설명한다.; HOME > 자료실 > 인증뉴스
미국, 척추장치의 새로운 기능성에 대한 제안된 ASTM 규격: ASTM 의료용 및 수술용 재료와 장치에 관한 F04위원회의 척추장치에 관한 F04.25소위원회는 통합된 고정부품이 있는 추간체 통합 장치 시험법, 즉 ASTM WK34549를 고안하고 있다. 특정 그룹인 정형외과 척추장치에서의 새로운 기능성이 제안된 새로운 ASTM 규격에서 다루어질 것이다. ASTM WK34549을 고안한 책임연구원인 그룹장 F04위; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[CIC Newsletter] 미국 에너지부, 자동판매기 에너지 효율 기준 제안: 42(생체적응재료 및 생체분자)소관이며, 동 분과위원회는 ASTM 위원회 F04(의료 및 수술용 재료와 기구)에 소속되어 있다… (more) ? 태양열 활용 에어컨 등장; HOME > 자료실 > 뉴스레터
中, 의료개혁 실시로 의료기기 신규수요 ‘활짝’: 료설비시장 진출을 위한 기술 준비를 마쳤다. 중국의 경우 중저가 의료제품을 제외한 대부분 수술기계는 수입산을 사용하고, 의료측정기류(HS code: 9018) 및 방사선 응용류(HS code: 9022)가 수입제품 중 수입액이 가장 큰 두 가지 제품이다. 한국에서 수입하는 상품은 주로 의료측정기류이고 일부 한국산 중급 제품도 경쟁력을 가지고 있으며 한국산; HOME > 자료실 > 인증뉴스