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인공심장 이식용박동기의 자료실 검색 결과 (6)건

중국, CCC 강제성 상품인증 대상에서 8종 의료기기 제외: 국(AQSIQ), 식품약품감독관리총국(CFDA), 국가인증관리위원회의 연합공고로 8종 의료기기 제품에 대하여 강제성상품 인증관리제도(CCC)를 실시하지 않는다. 8종의 의료기기... : 의료용 X선 진단설비, 혈액투석장치, 중공섬유 투석기, 혈액정화장치의 체외순환장치, 인공심폐기, 심전계, 이식형 인공 심장박동기, 콘돔 이다. 동시에과 에 근거하여 국; HOME > 자료실 > 인증뉴스
EC, 의료기기 지침 갱신: 유럽 위원회(EC: European Commission)는 의료기기...(MED: Medical Device Directive 93/42/EC), 능동삽입용 의료기기...le Medical Device Directive 90/385/EEC) 및 체외진단용 의료기기...신된 리스트는 유럽의 조화된 표준을 사용하여 CE 원칙을 증명하는 것으로 모든 유형의 의료기기; HOME > 자료실 > 인증뉴스
Bluetooth 기술, 피트니스와 자동차 및 홈 엔터테인먼트 분야에 전례 없던 기능을 현실화: .0의 이러한 진보는 Bluetooth SIG 회원들이 휴대전화, 자동차, 컴퓨터 및 주변기기 등의 무선 기술을 유지하면서 헬스 및 피트니스, 가정용 오락기기, 센서 및 자동화기기... Bluetooth SIG의 관계자는 말했다. 또한 오늘날, Bluetooth 기술은 심장 박동 모니터로 담당 의사에게 불규칙한 리듬을 발견하고 알려주며, 스테이크가 적당; HOME > 자료실 > 인증뉴스
기업-꿈을 현실로 바꾸는 기업 씨유메디칼시스템: 서구화된 식습관, 성인병 증가, 인구 고령화에 따라 심장병의 위협이 날로 증가되고 있다. 이에 따라 심장마비로 인한 사망사고 발생이 빈번해지고 있다. 갑자기 심장이 멈춰선 절체절명의 순간, 자동심장충격기(AED)는 심장을 다시 뛰게 해줘 생명을 살려주는 의료기기다. 심실세동이나 심실빈맥에 의한 심장마비 응급 환자의 발생 초기 심장...은 공공장소에 AED를 비치해 두고 일반인들이 이 장비를 사용할 수 있도록 제도화함으로써 심장; HOME > 자료실 > 인증뉴스
미국, FDA, 자동재세동기 품질 향상 계획안 공표: 신뢰성 향상 지원을 목적으로 하는 계획안을 공표했다. 이 계획안이 마무리되면 인명 구조 기기...arket approval; PMA) 신청서를 제출해야 한다. AED는 생명을 위협하는 심장성 부정맥이 감지되면 전기 자극으로 정상 심박을 자동으로 복원시키는 이동식 전자 의료 기기이다. 오랫동안 이러한 기기가 인명을 구해왔지만, FDA는 2005~1012년 기간 이들 기기; HOME > 자료실 > 인증뉴스
CMS, 새로운 DMEPOS 공급사 표준을 완성: rs for Medicare & Medicaid Services)에서는 내구성 의료장비, 인공기관, 교정기구, 및 비품 (DMEPOS)의 공급업체가 메디케어 청구 권한을 확보하고 유지하기 위해 반드시 준수해야 하는 요건들을 명시하고 확대한 최종규정을 발표했다. 무엇보다도 이 규정에서는 공급업체들이 영업장소가 다음의 조건을 만족하게 하지 않는 한 다른 메디케; HOME > 자료실 > 인증뉴스