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자동경도측정기의 자료실 검색 결과 (72)건

미국, FDA, 자동재세동기 품질 향상 계획안 공표: 미국식품의약국이 오늘 제조 업계의 자동...야 한다. AED는 생명을 위협하는 심장성 부정맥이 감지되면 전기 자극으로 정상 심박을 자동으로 복원시키는 이동식 전자 의료 기기이다. 오랫동안 이러한 기기가 인명을 구해왔지만, FDA는 2005~1012년 기간 이들 기기의 하자와 관련하여 약 45,000건의 민원을 접수했다. FDA가 파악하는 AED의 문제점은; HOME > 자료실 > 인증뉴스
업계 최초의 안전 규격 인증 자동차용 세라믹 콘덴서 상품화: 일본의 무라타 제작소는 이번 업계 최초로 안전규격 인증 자동... 및 전자 부품이 원인이 되는 재해 발생을 방지하기 위하여 정한 규격으로서, 인증을 받은 자동... 일본 국내뿐만 아니라 세계 각국에서 정부 전력 회사가 중심이 되어 플러그인 하이브리드 자동차 (PHV)/ 전기 자동차 (EV)의 실용화를 추진하고 있다. 편안하고 안전한 이미지인 친환경 자동차이지만 기존 자동; HOME > 자료실 > 인증뉴스
독일 자동차 5사, 전기자동차향 통합충전시스템 공개: 독일 자동차 5개사는 전기자동...참여한 업체차량에 통합충전시스템 장비의 예시도 소개되었다. 공개된 통합충전시스템은 미국 자동...템은 충전 통신 기능과 전기 안전 구조도 통합하고 있어, 비용 절감의 효과와 동시에 전기 자동...여할 것으로 보인다. 통합 충전 시스템의 개념은 2011년 1월, GM, 포드 등 미국 자동차 2사와의 긴밀히 협력하면서 국제; HOME > 자료실 > 인증뉴스
EU, In-vitro 의료기기 규격 리스트 업데이트: 유럽위원회의 지침에 따르면, in-vitro 진단 의료기기는 시약이나 시약 제품, 눈금 측정기, control material, 키트(kit), 의료기구, 의료장비나 시스템과 같이 함께 사용하거나 혼자 사용되는 모든 제품 제조자들을 대상으로 한다. 여기에 사람의 몸에서 발생되는 수혈이나 조직세포 기부 등이 관련된 기기도 포함한다. 지침의 명시를 보면, 견; HOME > 자료실 > 인증뉴스
유럽, 체외진단용 의료기기에 대한 지침 발표: 이나 조직의 기증을 포함하여 인체의 일부를 표본조사에 사용할 때 사용하는 검사 및 시약, 측정기, 제어물질, 키트, 기구 및 기계나 시스템을 의미한다. 지침에 따르면, 표본들의 저장소는 체외진단용 의료기기로 간주되며 일반 연구용제품을 제외한 오직 체외 진단용으로 사용되는 제품만이 인정된다. CEN과 Cenelec 규격의 개정목록은 2012년 4월 유럽; HOME > 자료실 > 인증뉴스
핀란드: 특정 제품의 시장 감시, Law No. 1137/2016: 이 법률은 핀란드 시장 내의 승강기, 측정기, 압력기기, 안전기기, 방폭 방호시스템 제품의 시장 감시에 관련한다. 이 법률은 또한 시장 감독 당국 및 세관이 시장 감독 및 규제를 할 수 있는 다양한 권한을 부여했다. 이 권한들은 아래와 같다. - 제품검사 시행 - 적합성 보증을 위한 샘플추출 - 다른 기관과 협력 및 추출된 샘플 사용 - 인증기관으로부터 정; HOME > 자료실 > 인증뉴스
대만, AV 제품과 IT의 4종류에 대한 수정된 경고 라벨링 요구사항: 2016년 4월 1일에 대만 표준계측검사부에 의해 발효된 이 공지는 자동 데이터 처리 기계, 텔레비전, 모니터 및 자동데이터 시스템에 대한 모니터 사용자 위험에 관한 라벨링 요구사항을 명시하기 위한 목적이다. 이 공지는 만들어질 경고 유형, 시청각제품 및 기술정보에 대한 경고 정보의 표시하기 위한 라벨 크기 및 마킹의 적절한 위치를 명시한다. 이 공지는 2; HOME > 자료실 > 인증뉴스
브라질, 의료기기에 대한 IEC 60601 요구사항 발표: 품 목록에 추가하고 있다. INMETRO 인증을 필요로 하는 기기들에는 자가 진단 혈당 측정기, 61010-2-101:2002 규격에 따른 시험이 적용되는 제품들, 의료 목적으로 사용되는 가스 혼합기, 그리고 체외진단(IVD)기기가 추가되었다. 또한 INMETRO 인증을 위해 전기 기기는 NBR IEC 60601 규격의 제 3판을 준수하여야 한다. 브; HOME > 자료실 > 인증뉴스
ISO 순항제어시스템 표준, 운전자의 안전 보장: 차량 속도를 자동으로 조절해 줌으로써 고속도로를 주행하는 운전자들의 안전성의 향상과 주행의 편의를 개선해 줄 순항제어시스템에 대한 ISO 표준이 개발되었다. 좀 더 상세한 내용은 첨부 파일을 참조하시기 바랍니다.; HOME > 자료실 > 인증뉴스
中, 의료개혁 실시로 의료기기 신규수요 ‘활짝’: 마쳤다. 중국의 경우 중저가 의료제품을 제외한 대부분 수술기계는 수입산을 사용하고, 의료측정기...가 수입제품 중 수입액이 가장 큰 두 가지 제품이다. 한국에서 수입하는 상품은 주로 의료측정기류이고 일부 한국산 중급 제품도 경쟁력을 가지고 있으며 한국산 미용기기나 정형외과 소모품 등 중급제품에 대한 수요가 있다. 그 중에서도 수입 정형외과 소모품인 고분자붕; HOME > 자료실 > 인증뉴스