;고 공인하는 절차다. 평가의 주요 핵심은 &39;&39;진료의 질&39;&39; 평가로 환자... 진료입니다. 가장 기본적인 것임에도 불구하고, 인증 전까지 소홀했던 부분입니다. 일례로 환자...시간 내에 입원여부를 결정 받을 수 있도록 하고, 만일 여러 임상과 의사의 진료가 필요한 환자는 12시간 이내 입원결정을 합니다. 입원이 결정된 환자...원을 시켜야 한다는 것이 기준입니다." 뿐만 아니라 병원 내 응급상황에 대비해 환자
를 통한 에너지 보존에 평가, 검사, 감사수행을 위해서 적절한 수단(숙련된 인원, 차량, 감시장치 등) 장비를 갖춘 에너지 절약 모니터링 기관을 설립하기 위한 국가 요구사항이다. 원본출처: http://hzs.ndrc.gov.cn/t20150826746472.pdf 2015-10-08
EU는 올해부터 채택되는 새로운 소비자 제품 안전 규정(CPSR) 및 시장 감시 규정(MSR)으로 제품안전과 시장 감시...운 원산지 표시 요구사항 및 더욱 엄격한 서류와 통지 의무를 시행한다. 법안은 또한 시장 감시... 분석 및 위험 관리 사항을 포함하여야 한다. 새로운 MSR 역시 현 GPSD의 시장 감시...유지하며, 제품이 EU 안전규정을 준수하고 있는지, 필요한 경우 제재가 적용되었는지 등을 감시
은 핀란드 시장 내의 승강기, 측정기, 압력기기, 안전기기, 방폭 방호시스템 제품의 시장 감시에 관련한다. 이 법률은 또한 시장 감독 당국 및 세관이 시장 감독 및 규제를 할 수 있는 다양한 권한을 부여했다. 이 권한들은 아래와 같다. - 제품검사 시행 - 적합성 보증을 위한 샘플추출 - 다른 기관과 협력 및 추출된 샘플 사용 - 인증기관으로부터 정보를
유럽연합은 승용차 CO₂배출 관련 유럽연합 규정 443/2009 시행을 결정했다. 지난 2012년 등록 신차 대상 이산화탄소 배출량 감축목표 이행 결정, 향후 EU 내 판매되는 승용차에 모니터링 시작했다. 현재 유럽 전체 이산화탄소 배출량의 20%가 도로운송에 의한 것으로 환경 보호와 친환경 자동차의 혁신에 박차를 가하기 위해 2020년까지 배출량 상한선을
MEDDEV 2.12/1 rev.8 Guidelines on a medical devices vigilance system January 2013 - Additional guidance on MEDDEV 2.12/1 rev.8 July 2019 MEDDEV 2.12/2 rev.2 Post market clinical follow-up studies J
2015년 11월 25일에 발효된 이 법령은 2010년 6월의 제품 안전의 시장 감시 수행 법령을 개정한다. 각각의 감독기구 및 제품의 다양한 분류를 기술한 2010년 6월 법령에 부속서는 압력장비 및 엘리베이터를 추가적으로 개정하였으며, 스위스 기술검사 협회에 위임되었다. 이 조항은 2016년 4월 20일 강제사항으로 발효될 예정이다. 원본출처 :
브라질 식약처 ANVISA는 일시적으로 COVID-19로 인해 자국민의 건강과 생명 유지를 위해 병원에서 사용되어야 할 의약품을 긴급한 형태로 수입 완화 조치를 실시합니다. (RDC Nº 484, G/TBT/N/BRA/1155) 해당되는 품목은 다음과 같습니다. I - atropine; II - atracurium; III - cisatracurium
비에 2019년 7월 22일부터 적용 할 예정이다. 그러나, 시험관의료기기 포함 그리고 감시 및 통제 기구와 같은 의료기기에 대한 적용은 2021년 7월 22일부터 적용할 예정이다. 새로운 제한의 기타 면제는 규정(EC) 1907/2006 규정에 부속서 XVII의 항목(51)을 통해 DEHP, BBP 및 DBP의 제한을 받는 장난감에 적용하지 않는다.