EU 및 2015/574/EU에 따라 혈관 내 초음파 영상시스템에 수은 면제와 체외진단 의료용 장치...업그레이드를 위한 예비부품 또는 케이블 그리고 2021년 7월 22일 전에 시장에 배치된 의료장치(시험관 의료기기 포함, 감시제어 장치, 산업용 모니터링 및 제어 장비 포함)에는 적용되지 않을 것이다. 2016년 1월 22일에 강제사항으로 발효되었다.
EU 회원국은 아동보호 제품 범위에 대한 안전규격을 갱신하기 위한 광범위한 장치의 일부로서 아동과 관련하여 두 가지의 새로운 안전기준(창문 및 발코니문의 유아보호용 잠금장치...는 이런 제품과 관련한 규격이 존재하지 않으며, 이 새로운 규격은 창문 및 발코니 문 잠금장치...안전규격을 갱신하는 과정에 있다. 육아용품의 추가 규격(예를 들면, 유아용 의자, 유아용 보조
전원공급기와 인버터, 안정기 내장형 램프, 알칼리 함유 고정형 LED 조명과 2차 전지, 보조 배터리 또는 휴대용 기기에 사용되는 비산성 전해질 등을 포함할 예정이다. 전과 같이 강제 등록 법령이 개정되면, 대상품목은 인도 내 BIS 인정 시험소에서 BIS 규격에 맞춰 시험되어져야 한다. www.compliancerisks.com 2014-10-02
은 법령 NN 131/2013의 부속서IV의 분명한 변화를 선언한다. 이 변화는 체외진단 의료용 장치에 폴리 염화 센서 및 혈관 내 초음파 영상시스템에 납 및 수은 사용에 대한 면제가 명시된 유럽 지침 2015/573 및 2015/574과 일치시키기 위한 목적이다. 이 새로운 법령은 2016년 1월 31일에 강제사항으로 발효되었다. 원본 출처: Narod
-리더 - 보통 배터리로 움직이고 주 디스플레이로서 통합 디스플레이와 사용되는 소형 게임 장치 - 노트북 컴퓨터의 정의를 충족하지 않는 모바일 씬 클라이언트 - 개인용 디지털 보조장치 (PDAs) - 프로세서, 마더보드, 메모리를 포함하여 노트북, 데스크탑, 또는 통합 데스크탑 컴퓨터에 공통인 내장부품을 사용하지 않는 Point of Sale(POS) 제
CF: Global Certification Forum)에서는 이러한 새로운 종류의 연결 장치에 대한 효율적인 인증 프로세스를 개시한다. 이 새로운 계획은 GCF 제조사 회원이 대상 장치... 모듈에 기반한 무선연결은 랩톱 및 넷북과 같은 개척자적인 제품에서 스마트미터, 자동차, 의료 애플리케이션 및, 점차로 다양한 엔터프라이즈?소비자가전 장치에 이르기까지 급속히 확산되고 있다. 이러한 장치
면제를 받기 위한 요구 사항을 수정한 지침 (EU) 2016/585을 시행한다. 면제는 의료... 카드뮴, 육가크로뮴, 폴리브롬화 디페닐 에테르류(PBDE)에 해당한다. 이는 체외 진단 의료...용 여부는 고객에게 통보될 때 해당한다. 면제에는 유효 기간이 있으며, 만료일은 관련된 의료 기기에 따라 다르다 : 체외 진단 의료 기기를 제외한 의료기기- 2021년 7월 21일 체외 진단 의료
2021년 1월 12일부터 우크라이나 의료기기 기술규정의 요건에 부합하지 않더라도 보건 의료를 위하여 사용이 필요한 특정 의료기기, 체외진단용 의료기기, 및 능동형 이식의료...인적 개발 - 계엄, 비상사태, 국가 안보 및 방위 수행 중인 군인, 경찰관 및 지휘관의 의료 지원 - 법률에 따라 우크라이나 영토에 주둔하는 타 국가 군대에 대한 의료 지원 - 인
ISO와 IEC가 의료기기 안정성 측면 표준을 더욱 완벽하게 보완하는 개정안을 발표했다. 의료...와 관련이 있다. ISO에 따르면, 국제적 접근 하에서 제조자, 사용자 및 조정당국은 의료...고 계획해 나가야 할 필요가 있다. 표준의 준비 단계에 있어 논리적으로 접근하려면, 여러 의료...와 이해관계자 사이의 인터페이스를 개선시킬 뿐 아니라, 명백한 시장의 요구에 따른 유일한 의료