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의료용교대부양매트리스의 자료실 검색 결과 (119)건

미국 FDA 의료기기에 고유 식별자 의무화의 최종표준 발표: FDA(Food and Drug Administration)은 미국에서 유통되는 대다수 의료...호, 만료일, 제조일 등 중요한 정보를 제공하는 생산 식별자로 구성이 된다. 표준은 각 의료...요건을 단계적으로 도입 및 시행할 계획이다. 일반적으로 위험성이 높은(Class III) 의료...에 대한 정보를 새 데이터베이스에 제출해야 한다. 위험성이 중간 정도인(Class II) 의료; HOME > 자료실 > 인증뉴스
덴마크 환경보호국, 가정용 제품 대상 프탈레이트 금지 규정 시행일 발표: 닌 기존의 EU(REAC) 규정의 적용 대상이라는 것이다. 기타 적용 대상이 아닌 제품은 의료 기기, 의약품의 내부 포장재, 화장품, 식품과 접촉하는 소재 및 제품, 기타 처음 시판될 때 덴마크 규정의 요건을 준수한 중고 제품 등이다. 자료출처: http://economists-pick-research.hktdc.com/ 2013-09-13; HOME > 자료실 > 인증뉴스
TI, AFE 제품 심전도와 뇌파 측정을 위한 측정기기 발표: 소비 전력을 실현하는 것이 가능하다. 또한 복수(複?)의 절전 설정을 갖추고 있어 휴대용 의료 모니터링 장비에서 배터리 수명 연장도 가능하다. 3 개 제품 모두 4μVp - p (typ)의 입력환산전압 노이즈 특징을 갖추고 있으며, IEC제정 IEC60601-2-27/51 표준에 비해서도 뛰어난 기능을 제공하고 있기 때문에 휴대용 및 리드 (전극) 등; HOME > 자료실 > 인증뉴스
싱가포르와 한국 건강제품 규제강화: 기둥 중 하나인 반면에, 한국은 안전성을 증명하기 위해 노력하고, 바이오시밀러, 화장품, 의료장비를 비롯해 신성장 분야의 발전을 지원하고자 하고 있다. 이와 관련해 두 기관의 MOU 결과가 이런 목표를 달성하는데 기반이 될 것이라고 한국 KFDA 관계자가 설명하였고, 공공보건에 혜택이 되는 윈-윈 결과를 가져올 수 있도록 노력할 것이라고 덧붙였다. 자; HOME > 자료실 > 인증뉴스
UL/IEC 61010-1에 대한 안전인증 발전: 의료 및 기타 시험 장비에 대한 제품 안전인증이 지속적으로 발전하고 있다. 13개월 이전인, 2010년 1월 모든 새로운 제품과 목록화 및 인정된 제품의 대체 구성은 UL 61010-1 2nd 개정판에 따라 평가될 필요가 있다. UL/IEC 61010C-1의 두 번째 개정판은 시험소 장비에 해당하는 UL 61010A-1, 시험과 측정을 위한 UL 6101; HOME > 자료실 > 인증뉴스
EU, 배터리 위험물질 금지 표준 강화 합의: 를 제한하는 방향으로 개정 명령을 제안했다. 위원회는 최초 (긴급 시스템과 알람 시스템, 의료 장비용 배터리의 카드뮴, 버튼 전지의 수은 등) 다른 예외 조항은 제외하고, CPT의 카드뮴 예외 조항에 대해서만 개정을 제안했다. 그러나 아일랜드가 의장국으로 있는 EU와 유럽 의회는 최종 협상 과정 동안 버튼 전지의 수은 사용 금지를 포함하도록 배터리 명령을; HOME > 자료실 > 인증뉴스
미국, 표준을 통해 스트레스 해소법 지원: 트레스를 피해갈 수 없다. 스트레스의 원인과 치료법에 대한 대중의 이해를 높이기 위해 보건의료자원 네트워크(The Health Resource Network, HRN)는 ‘4월은 스트레스 주의의 달(April Is Stress Awareness Month)’을 후원하고 있다. 미국표준협회(American National Standards Institute,; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[CIC Newsletter] 중국, ISCCC 시간 벌기 작전: 스트레스의 원인과 치료법에 대한 대중의 이해를 높이기 위해 보건의료자원 네트워크(The Health Resource Network, HRN)는 ‘4월은 스트레스 주의의 달’을 후원하고 있다. 미국표준협회(American National Standards Institute, ANSI)는 마사지, 운동, 장시간 햇볕 노출 방지와 같은; HOME > 자료실 > 뉴스레터
[CIC Newsletter] 美 IT？가전？조명기기 등 에너지스타 인증 규격 강화: 의하였다. KEMA Quality는 경영시스템뿐만 아니라 저전압장치, 전기부품, 전자 및 의료 제품의 테스트 및 인증업무를 하고 있으며 직원은 600명, 2008년 연간 수입은 60 million-euro(약 100억원)이다. KEMA Quality는 네덜란드, 독일, 이탈리아, 중국에 시험소를 운영하고 있으며 3개 대륙 16개 지사는 이 기관이 국제적임을; HOME > 자료실 > 뉴스레터
[CIC Newsletter] 캐나다 보건국 플레이펜 액세서리 관련 안전기준 강화 권고: 자동차에서부터 의료장비, 식품 및 음료까지의 모든 제품과 관련한 품질, 안전성, 성능에 대해 현재 호주 및 뉴질랜드 통합인정기구(이하, JAS-ANZ), 호주시험인정협회(이하, NATA), 호주국립성분검사연구소(이하, NMI), 호주 표준협회(이하, AS)가 시험하고 규제하고 있다.; HOME > 자료실 > 뉴스레터