포넌트, 컴포넌트, 서브시스템, 시스템 레벨 아키텍처의 모든 레벨에서 사용되는 전기 저장 장치...자기계 연료량을 정확히 평가하는 데 필요한 정확성 요건과 에러 상태 요건, 기타 보고 및 진단 요건 등이 상세히 설명하고 있다. 자료출처: http://www.sae.org
되었으며 추가적으로 케이블 및 교체 부품도 적용범위에 포함되었다. 적용 시점은, 체외진단 의료장비는 2016년 7월 22일, 일반적 의료장비는 2014년 7월 22일부터이며 모니터링 및 통제기기는 2014년 7월 22일, 산업용 모니터링 및 통제기기는 2017년 7월 22일부터 적용된다. 이번 지침의 적용대상 제품은 CE마킹 지침을 만족해야 한다.
맺었다. 이번 협약을 통해 건강에 해롭지 않으며, 위험률이 적은 의료 기기들 특히, 진단기기, 위생 관련 제품들, 치과 용품들을 비롯한 약 1700개의 제품은 의료 기기로 간주되지 않으며, 보건 당국에의 등록 절차가 간편해질 예정이다. 1700여 개의 제품 리스트는 8월 중으로 COFEPRIS 홈페이지에 공표될 것이다. 이에 따라, 규제 위원
지침 (EU) 2015/573을 기술진보를 위하여 2015년 1월 30일 개정했다. 체외진단 의료기기의 폴리 염화 비닐 센서에 납을 허용하지 않는다는 지침 2011/65/EU의 개정과 부록 IV를 적용하기 위한 개정이다. 유럽연합의회는 위원회에 위임된 지침 (EU) 2015/574를 기술진보를 위하여 2015년 1월 30일 개정했다. 혈관 내 초음파 이미
s Australia)는 유아의 몸무게보다는 신장 및 연령에 따라 분류되는 차량용 유아보호장치...하는 마크를 사용할 것을 요구한다. 이것은 소비자들이 아이의 신장에 맞는 적정 크기의 보호장치...systems for use in motor vehicles에 명시된 요건은 차량 사고가 발생... 줄여줌으로써 자동차를 타고 있는 아이들을 보호하기 위한 것이다. 동 기준에는 유아보호장치
파열된 혈관으로부터 혈(血)이 뇌 안에서 혹은 두개골과 뇌 사이에서 모일 때 두개내혈종이 발생...밀도를 비교함으로써, 다른 임상정보와 결합되어 두개내혈종의 가능성과 CT 촬영 같은 추후 진단상 절차의 필요를 판단하는 장비에 의해 제공된 정보를 숙련된 보건 관리자들은 이용할 수 있다. 미국 FDA의 장비평가성(Office of Device Evaluati
CF: Global Certification Forum)에서는 이러한 새로운 종류의 연결 장치에 대한 효율적인 인증 프로세스를 개시한다. 이 새로운 계획은 GCF 제조사 회원이 대상 장치...품에서 스마트미터, 자동차, 의료 애플리케이션 및, 점차로 다양한 엔터프라이즈?소비자가전 장치에 이르기까지 급속히 확산되고 있다. 이러한 장치...를 강화시킨다. 이동통신 사업자들은, 잠재적인 매출 증가 기회를 인식하고 있지만, 새로운 장치
등급과 레벨 계산식을 포함한다. 이 규칙은 관보에 실리는 날로부터 정식적으로 법적 효력이 발생한다. 원본출처: Official Gazette Part 1, 15 December 2014, p.78 http://www.inmetro.gov.br/legislacao/rtac/pdf/RTAC002191.pdf 2015-01-06