lantable Medical Device Directive 90/385/EEC) 및 체외진단용 의료기기(IVD: In Vitro Diagnostics Directive 98/79/EC) 에 대한 갱신된 유럽 표준리스트를 발표하였다. 이번에 갱신된 리스트는 유럽의 조화된 표준을 사용하여 CE 원칙을 증명하는 것으로 모든 유형의 의료기기 제조자에게 중요하
고(6번), 라벨 크기를 규정한 것(5번)이 차이이다. 세부 내용은 다음과 같다. 1. 장치를 판매 또는 임대, 기타 다른 방법으로 공급하기 전에 장치...인하는 공식 서한을 발송한다. 전자 라벨은 다음 방법 중 하나로 표시되어야만 한다. 1) 장치 구동시, 2) 장치의 시스템 정보 페이지에, 3) 장치의 도움말(help) 메뉴 아래. 또 장치에 동봉하는
9 [통보문 주요내용] - 실내 난방기, 복합 난방기, 실내 난방기+온도 조절기+태양광 장치 패키지, 복합 난방기+온도 조절기+태양광 장치 패키지의 에너지 라벨링 기술규정 승인에 대한 결의안 초안 - 기술규정 초안은 정격 열출력 70kW 이하의 실내 난방기, 복합 난방기 및 패키지 제품의 에너지 라벨링 요건 및 추가적인 제품 정보 표기에 대한 내용을 포함
함께 작업하는 기술전문가 Jose Salazar가 설명했다. 자동차 또는 제3자 전기 장치...2.0은 1~2개월 내에 발간되게 될 초기 기술요건 문서를 포함하고 있고, 차량 및 공급 장치... 소유주들이 자신의 차가 얼마나 빠르게 충전되는지를 측정할 수 있도록 전력선 기술에 대한 진단 기능을 명시하고자 한다. 올해 말까지 동 그룹은 또한 전기 자동차
안전하게 운영할 수 있다고 지적하고 있다. 그러므로 모든 크레인은 안전상태를 지속적으로 진단받아야 한다. 이러한 검사는 크레인 사용자와 소유자의 의무이다. ISO 9927-1:2009(크레인-검사-제1부:일반사항)에서는 첫 사용 전에 수행하는 감사를 제외하고 크레인에서 수행되어야 할 검사에 대해 기술하고 있다. 아래의 사항들이 포함되어 있다. o
심볼을 사용하기 위해서는 이를 설명하는 문서가 동봉되어 있어야 한다. 의료전문가용 체외 진단 기기의 경우, FDA 의료기기 방사선보건센터(CDRH) 및 생물학적제제 평가연구센터(CBER)는 FDA가 인정한 기준으로 설명 문구 없이 특정 심볼을 사용할 수 있다고 표시기재 관련 요건을 해석해왔다. 또 CDRH는 재량권을 행사, Rx Only 심볼을 관련 설명
한 통제 계획안을 발표했다. 특히 계획안은 태닝을 위한 자외선램프들을 위험수준이 낮은 장치(class1)부터 위험수준이 보통인 장치(class2)로 재분류할 것이다. 그 결과로, 자외선램프의 제조업체가 이러한 장치...정 성능시험의 요구사항을 충족하는지 보여주어야 한다. 계획안은 젊은 사람들에게는 이러한 장치의 사용을 경고하고, 18세 미만의 사람에게
년 12월 중 전파 표준 사양인 RSS-Gen 초안 발행본 4(2013년 12월)인 전파 장치... 바뀌었다. 따라서 아래는 변경된 내용의 일부만을 설명하고 있다. 표준 명칭 역시 전파 장치 인증에 관한 일반 요건과 정보에서 전파 장치...Notice; NOTICE 2012-DSR0126으로 개정되었다. 9절: 면허 제외 전파 장치에 관한 요건이 RSS-
이 제도는 가정용 증기 압축식으로 전기가 주전원장치인 냉동 냉장 제품과 제조, 수입 또는 인도의 판매 되는 유사한 제품에 대한 에너지 라벨링 요구사항을 명시한다. 원본 출처: http://beestarlabel.com/Content/Files/Schedule5-DCRefrigerator.pdf 2015-08-12