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ANVISA(의료기기)의 자료실 검색 결과 (642)건

터키, LED 방향성 램프, LED 램프와 유사기기의 환경친화적 요구사항: 터키 과학산업기술부(Ministry of Science, Industry and Technology)에서 입법한 성명서 2015/10은 환경 친화적으로 디자인된 에너지 관련 제품 규제 성명서 2010/643에 근거하고 유럽연합 규제 No. 1194/2012를 근간으로 하여 방향성 램프, LED 램프, 관련 기기의 환경 디자인 요구사항을 명시하였다. 이 성명; HOME > 자료실 > 인증뉴스
중국, 조명기기에 대한 표준 GB 7000.1-2015에 따른 강제 인증, 결의안 TC05-2016-01: 2016년 11월 1일 중국품질인증센터가 발행한 이 결의안은 조명기기의 일반적인 안전 요구 사항과 시험 방법을 다루는 표준 GB 7000.1-2015에 따른 인증 요구 사항을 규정한다. 발표된 바에 따르면, 신청자는 2017년 1월 1일까지 임의로 인증 표준의 신규 버전 또는 이전 버전을 선택할 수 있다. 이전 버전이 사용된 경우, 인증 절차는 2017; HOME > 자료실 > 인증뉴스
룩셈부르크, 전기 및 전자 장비에 대한 특정 유해 물질 사용 제한, 규정, 2013년 7월 30일 ? 개정 ? (지침 (EU)2016/585의 도입) 규정, 2016년 10월 28일: 간이 있으며, 만료일은 관련된 의료 기기에 따라 다르다 : 체외 진단 의료 기기를 제외한 의료기기- 2021년 7월 21일 체외 진단 의료 기기- 2023년 7월 21일 전자 현미경 및 부속품- 2024년 7월 21일 원본 출처: http://www.legilux.public.lu/leg/a/archives/2016/0223/a223.pdf 2016-; HOME > 자료실 > 인증뉴스
브라질, 유아용 용기 내 비즈페놀A 금지: 브라질 국립건강감시청(ANVISA, Brazilian National Health Surveillance Agency)은 유아용 용기 내 비즈페놀(Bisphenol)-A 함유제품에 대한 생산, 수입 및 판매 금지 조치 내용을 발표했다. 이미 유럽(2011년 6월1일), 중국(2011년 4월 26일), 캐나다(2011년 3월 31일), 말레이시아(201; HOME > 자료실 > 인증뉴스
브라질 INMETRO, 의료기기 제품인증기관으로 Intertek 인가: 브라질 INMETRO인증의 의료기기...카까지 확장될 것으로 보인다. 브라질 위생검역당국인 ANVISA로부터 인정을 받음에 따라 의료기기...받은 최근 사항이다. 2012년 12월 14일 부로 인터텍은 브라질 내 제품인증기관으로서 의료기기 제조업자에 제품 인증, 리뷰 및 제 3자 기관 심사를 시행 할 수 있게 되었다. 자료출처: http://www.marketwat; HOME > 자료실 > 인증뉴스
아이슬란드: 방향등, 발광 다이오드 (LED) 램프와 관련 기기의 친환경 설계 규정 No. 164/2014 규정 폐지: 아이슬란드 산업부는 에너지 관련 제품에 대한 친환경 설계 법 No. 42/2009 법률 조항의 시행에 대한 No. 868/2016 규정을 채택했다. 규정에 따라, 방향등, LED 램프와 관련 기기의 친환경 설계에 대한 NO. 1194/2012 (EU) 규정의 이행에 대한 NO. 164/2014는 2016년 10월 7일자로 폐지되었다. 원본 출처 htt; HOME > 자료실 > 인증뉴스
일본 전기용품안전법 개정에 따른 PSE 규제대상 확대 (LED 제품, 전기청소기, 리튬이온축전지): “전기용품안전법 시행령 일부를 개정하는 정령”이 2011년월 일 금요일 내각회의에서 결정되어 경제산업성(METI)를 통하여 정식 공표되었다. 이번 정령 개정으로 LED 램프가 전기용품안전법에 의거한 전기용품으로서 새롭게 규제 대상에 추가되었으며, 전기청소기 및 리튬이온 축전지의 규제 대상 범위가 확대되었다. 특히 LED 램프 등이 백열전구를 비롯한 조명; HOME > 자료실 > 인증뉴스
중국 의료기기 규제 개정 예상: 중국의 집행위원회는 의료기기...기기 규제 개정을 따른다. 예상 개정안 내용: 의료 기기의 정의 및 분류 규칙의 변경 의료기기의 위험성과 품질인증을 추적할 수 있는 조치 이상 반응 모니터링 요구사항 위반에 대한 처벌 강화 개정된 요구 사항과 시행 날짜는 곧 발표될 예정이다. 자료출처: http://www.emergogroup.com/blog/2014/02; HOME > 자료실 > 인증뉴스
인도네시아: 조명기기에 대한 인도네시아 국가 표준의 의무 인용사항, 초안 규정 2016-06: 이 규정은 조명기기에 대하여 생산, 수입 그리고 무역을 하는 산업경제단체들은 SNI요구사항을 반드시 적용해야하며 KAN에 의한 적합성 평가 기관(인도네시아 공인 인증기관), 전기관리국, 에너지 및 자원부처에서 발행한 제품 인증서를 가지고 있어야 한다. 내수 시장 모델이나 수입형 모델 모두 국내시장에서 거래되어진다면 SNI마크를 제품에 부착하여야 한다. 제품; HOME > 자료실 > 인증뉴스
스위스, 폭발가능한환경에서 사용되는 기기와 보호 시스템의 안전 법령 초안: 공지된 바 있는 폭발가능환경에서 사용되는 기기와 보호 시스템의 안전에 관한 법령 수정안은 스위스의 주 무역 교역국의 기술 규제 법령 10개와 함께 개정되는 것으로, 유럽연합의 새 입법 프레임워크(New Legislative Framework)의 일환이다. 제안서는 스위스 법안을 통틀어 제조업자, 승인 대표들의 의무를 명확히 하며, 수입업자와 유통업자의 의무; HOME > 자료실 > 인증뉴스