유럽위원회는 지침 98/79/EC의 필수 요구사항을 준수하는 진단 의료...업데이트된 표준 리스트를 발표했다. 유럽위원회의 지침에 따르면, in-vitro 진단 의료...기는 시약이나 시약 제품, 눈금 측정기, control material, 키트(kit), 의료기구, 의료...이 관련된 기기도 포함한다. 지침의 명시를 보면, 견본 기기들도 in-vitro의 진단 의료
행위원회(The Commission of the European Union)는 체외진단용 의료...s) 지침인 98/79/EC의 개정사항을 발표했다. 유럽연합 지침에 따르면, 체외진단용 의료...키트, 기구 및 기계나 시스템을 의미한다. 지침에 따르면, 표본들의 저장소는 체외진단용 의료기기로 간주되며 일반 연구용제품을 제외한 오직 체외 진단용으로 사용되
젝터, 너비가 16mm 이상인 영화 카메라, 부식성 또는 폭발성이 있는 환경에서 사용되는 의료용 목적의 기기에는 적용되지 않는다. 원본출처: http://www.normalizacion.gob.ec/wp-content/uploads/downloads/2015/03/PRTE-144.pdf 2015-04-30
2와 1194/2012에 근거한 전기램프의 에너지 효율 요구사항 다른 규격들은 혈압계, 의료용 주입기구, 위생 제품, 시멘트와 가스 실린더에 관련되어 있다. 원본출처: http://www.cc.gov.eg/Images/Legislations/W/2015/01/975%20%20-2014__28-01-2015.pdf 2015-04-01
핸드폰 리모컨 무선 마이크 무선 전화기 무선인식 기기(RFID) 경보 시스템 인체삽입 의료통신기기 기타 의료기기 차량 레이더 시스템 항공, 위성, 전파 차단 센서에서 사용되지 않는 특정 기기 제조자 및 수입업자는 위와 같은 제품을 팔기 전에 무선통신부로부터 해당 기기가 결의안에서 지시하는 기술 표준을 입증하는 인증서를 받아야 하며, 그러므로 해당 기기
직임이 바빠지고 있다. 암센터를 앞다투어 설립한 데 이어 국제적인 병원을 만들기 위해 국제의료...도 불구하고 JCI인증을 고집하는 이유를 무엇일까. 그는 "싱가포르 등과 같이 의료...해외환자를 유치하기 위해서는 JCI인증을 받아야 한다"고 강조했다. 그는 국내 의료...에 불과해 외국계 보험사나 알선업체로부터 많은 제의를 많고 있다"면서 "의료
cm2 보다 작거나 같은 전자 디스플레이 b) 프로젝터 c) 올인원 화상회의 시스템 ç) 의료...계된 장비 2) 이러한 설비를 위해 특별히 설계 및 설치되지 않은 장비를 제외한 대형 고정장치...전문가용 오프로드 이동 차량 5) 비즈니스 간을 기반으로 한 연구개발용으로 설계된 특별한 장치...25/EC)에 따라 채택된 조치를 이행하여 적용되는 제품의 구성품 또는 하위 조립품인 표시장치