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광선치료용 기기의 자료실 검색 결과 (23)건

EU, 의료기기지침 규격목록 개정: 유럽위원회는 의료기기...3/42/EEC의 필수 요건과 적합 요건에 대한 규격의 목록을 개정했다. 본 지침은 의료기기를 인간의 신체에 진단, 예방, 감시, 치료 등의 활동을 수행하는 데 필요한 기구나 기기로써 정의한다. CEN과 Cenelec 규격의 개정된 목록은 이전에 출판된 규격 목록을 대체하게 되며, 2013년 1월 유럽연합 공식저널을 통해 발표되; HOME > 자료실 > 인증뉴스
유럽, 의료기기를 위한 새로운 안전 규칙 승인: 유럽 의회는 2013년 10월 22일 의료기기...현재 규칙제정의 마무리를 위해 유럽연합 회원들과 협상을 시작했다. 보도에 따르면, 의료기기 규제 강화를 위해 2012년 9월에 계획을 발표했으며 새로운 법안에 따라 임플란트 치료...받게 된다. 또한 제품관련 경고 내용도 함께 전달 받는다. 법안은 나아가, 해외의 의료기기 안전성에 대하여 하청업체에 의존하기보다는 사내 전문팀을 고용하도록 하였고, 의료기기; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[인도] (BIS) 소비자부 표준제개정: 인도 표준국(BIS) 소비자부(Department of Consumer Affairs)에서는 &39;22년 1월 19일 표준의 제개정목록 및 제정일자를 공지함. - 대상품목: 소비자부 관리 인도표준 45종 (시멘트, 타르, 광택물질, 철광석, 상설부스, 플라즈마 질량분석기, 화학물질, 과일저장, 압축가스용 강철실린더, 보안장치, 배추 등) - 표준의 사본; HOME > 자료실 > 인증뉴스
EC, 의료기기 지침 갱신: 유럽 위원회(EC: European Commission)는 의료기기...(MED: Medical Device Directive 93/42/EC), 능동삽입용 의료기기...le Medical Device Directive 90/385/EEC) 및 체외진단용 의료기기...신된 리스트는 유럽의 조화된 표준을 사용하여 CE 원칙을 증명하는 것으로 모든 유형의 의료기기; HOME > 자료실 > 인증뉴스
몬테네그로: 전기 전구 및 램프의 에너지 효율 라벨 규제, 2016-12-09: 램프(필라멘트 램프, 형광 램프, 방전 램프, 고강도 LED 전구), 전등 및 LED 기기... 및 LED 모듈 2. 베터리로 작동하는 램프 및 LED 모듈 3. a) 중합, 광역동 치료, 원예, 애완동물 용, 해충 방지용과 같이 화학적 생물학적 공정으로 사용, b) 카메라 플래시, 복사기, 비디오 프로젝터와 같이 기록 및 영사용, c) 적외선 램프,; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[베트남] 정보통신부가 관리하는 안전하지 않은 기능을 가진 제품 및 물품의 목록에 대한 의견수렴(~4/15): 대역의 송신전력 60mW 이상인 무선 송수신기 - 근거리 무선 트랜시버, 리시버 - 휴대기기용 리튬배터리 3. 일정 - 의견 수렴: ~2022.04.15 - 발효 예정일: 2022.07.01 * 참고 -규제기관 웹사이트: https://www.mic.gov.vn/pages/duthaovanban/danhsachduthaovanban.aspx -문서; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[CIC Newsletter] 중국 RoHS 목록 초안 발표: 한다. IEC 60335-2-52 Ed. 3.1 b:2008, 가정용 및 이와 유사한 전기기... 안전성 - 제2-52부: 구강위생기구에 대한 특정 요구사항이 가정용 및 그와 유사한 가전기기-가정에서 사용되는 전동치위생기기... 초안에 제시된 전자정보제품 범위는 휴대폰사용자 단말기, 전화기, 컴퓨터에 연결되는 프린트기기들이고, 제한될 것으로 규정된 물질은; HOME > 자료실 > 뉴스레터
[CIC Newsletter] 중국 RoHS 목록 초안 발표: 한다. IEC 60335-2-52 Ed. 3.1 b:2008, 가정용 및 이와 유사한 전기기... 안전성 - 제2-52부: 구강위생기구에 대한 특정 요구사항이 가정용 및 그와 유사한 가전기기-가정에서 사용되는 전동치위생기기... 초안에 제시된 전자정보제품 범위는 휴대폰사용자 단말기, 전화기, 컴퓨터에 연결되는 프린트기기들이고, 제한될 것으로 규정된 물질은; HOME > 자료실 > 뉴스레터
미국 FDA, 의료기기 및 생물학제품의 라벨링 요건 개정 제안: 미국 식품의약품안전청(FDA)는 의료기기...다. 단, 국내 또는 국제적으로 인정받는 표준 및 기준 개발기관이 수립하고, FDA가 의료기기 표시기재로 사용하도록 인정한 기준 및 표준에 포함된 심볼이어야 한다. 또한 의료기기...볼 설명서를 동봉해 각 심볼을 설명해야만 표준화된 심볼을 사용할 수 있다. 심볼 설명서란 기기...모두 열거하고, 그 의미를 글로 설명한 문서를 의미한다. FDA는 여기에 더해 의료 전문 기기; HOME > 자료실 > 인증뉴스
EU 컴퓨터 모니터에 대한 신에너지 표준 적용: 제품의 수명기간 전반에 걸쳐, 즉 4~5년 이상의 기간 동안 달성될 것이다. 새로운 사무기기용 기준 범위도 EU와 미국간 에너지스타프로그램에 곧 추가될 예정이다. 에너지 스타 로고는 이미 미국시장에 진출하기 위해 필요한 요건이므로 이번 신기준이 실제로 우리 제품의 미국 및 EU 시장 판매에 부정적인 영향을 줄 것으로 보이지는 않는다. EU의 에너지스; HOME > 자료실 > 인증뉴스