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의료용스쿠터의 자료실 검색 결과 (29)건

콜롬비아: 레이저 포인터에 대한 생산 판매 공급의 연기, 결의안 No.33767/2016: 2016년 6월 2일부터 2016년 8월 1일까지 60일간 금지된다. 레이저 포인터 중 의료용, 과학용, 산업용이나 군용과 같이 전문가에 의해서만 다루어지는 제품들은 연기대상에서 제외가 된다. 원본 출처: http://jacevedo.imprenta.gov.co/tempDownloads/49D8921465289094812.pdf 2016-06-16; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[CIC Newsletter] EU 회원국 위원회, 7가지 REACH 우선물질 승인: 유럽과 아시아 전역에 보급된 수많은 소형 전기 스쿠터, 자전거 및 휠체어 등은 캐나다 몬트리올 대학(Universite de Montreal) 연구진이 개발한 진보된 리튬 이온 배터리(lithium-ion battery)에 사용될 물질인 LifePO4를 적용하여 동력을 공급받게 될 전망이다….(more); HOME > 자료실 > 뉴스레터
중국, CCC 강제성 상품인증 대상에서 8종 의료기기 제외: 에 대하여 강제성상품 인증관리제도(CCC)를 실시하지 않는다. 8종의 의료기기제품은 : 의료용 X선 진단설비, 혈액투석장치, 중공섬유 투석기, 혈액정화장치의 체외순환장치, 인공심폐기, 심전계, 이식형 인공 심장박동기, 콘돔 이다. 동시에과 에 근거하여 국가인증관리 위원회는 상기 범위제품의 강제성상품인증을 취소하기로 결정하였다. 　　 자료출처: htt; HOME > 자료실 > 인증뉴스
라트비아, 전기전자 장비에 화학물질의 사용에 대한 제한 규정: 74/EU에 따라 혈관 내 초음파 영상 시스템에 수은 사용에 대한 면제 그리고 체외 진단 의료용 장치 폴리 염화 센서에 납사용에 관한 면제에 대한 만료 날짜를 채택하기 위해 제안하였다. 그것은 역시 지침 2015/863/EU따라 균질 재료의 무게 0.1% 농도로 전기전자 장비 사용 제한된 4가지 프탈레이트(DEHP, BBP, DBP, DIBP)의 사용에 대한; HOME > 자료실 > 인증뉴스
에콰도르, 프로젝터에 대한 기술 규제(PRTE INEN 144) 초안: 젝터, 너비가 16mm 이상인 영화 카메라, 부식성 또는 폭발성이 있는 환경에서 사용되는 의료용 목적의 기기에는 적용되지 않는다. 원본출처: http://www.normalizacion.gob.ec/wp-content/uploads/downloads/2015/03/PRTE-144.pdf 2015-04-30; HOME > 자료실 > 인증뉴스
이집트, 에너지 효율 관련 강제 규격에 대한 법령 승인: 2와 1194/2012에 근거한 전기램프의 에너지 효율 요구사항 다른 규격들은 혈압계, 의료용 주입기구, 위생 제품, 시멘트와 가스 실린더에 관련되어 있다. 원본출처: http://www.cc.gov.eg/Images/Legislations/W/2015/01/975%20%20-2014__28-01-2015.pdf 2015-04-01; HOME > 자료실 > 인증뉴스
슬로바키아, RoHS(전기전자 유해 물질 장비 사용제한) 개정에 따른 특정 조항 시행: 영상 시스템에 대한 수은 면제에 대한 유럽(EU) 지침 2015/574/EU과 체외 진단 의료용 장치에 폴리 염화 센서에 대한 납 면제에 대한 유럽(EU) 지침 2015/573/EU의 조항을 시행 한다. 승인된다면 이 초안은 2016년 1월 1일에 강제사항으로 발효될 것이다. 원본 출처: https://lt.justice.gov.sk/Attachment/; HOME > 자료실 > 인증뉴스
미국 FDA, 레이저 제품에 대한 성능 표준 개정 제안: 성능 표준 개정안에 대한 이해 당사자들의 의견을 청취한다. 새 개정안은 레이저 제품 및 의료용...일반적으로 레이저나 레이저 시스템이 포함된 모든 제품을 대상으로 하고 있다. 여기에 더해 의료용 기기로 사용되는 레이저 제품은 FDA의 의료 기기 관련 규정을 준수해야 한다. FDA는 연방 관보 발표일로부터 2년 후, 최종 규정을 시행할 것을 제안하고 있다.; HOME > 자료실 > 인증뉴스
배터리를 동력으로 사용하는 전기 자동차에 혁신을 몰고 올 새로운 재료: 유럽과 아시아 전역에 보급된 수많은 소형 전기 스쿠터, 자전거 및 휠체어 등은 캐나다 몬트리올 대학(Universite de Montreal) 연구진이 개발한 진보된 리튬 이온 배터리(lithium-ion battery)에 사용될 물질인 LifePO4를 적용하여 동력을 공급받게 될 전망이다. 새로운 물질인 LifePO4는 지구의 지각에 풍부한 비독성 물질; HOME > 자료실 > 인증뉴스
미국, 척추장치의 새로운 기능성에 대한 제안된 ASTM 규격: ASTM 의료용...써 제조업자들과 미국 FDA에게 유용할 것이다.” 라고 밝혔다. 제안된 규격이 승인되면, 의료용 장치 제조업자, 미국 FDA, 국제규제기관 및 관련 시험소들에 의해 규격이 이용 될 것이다. 모든 이해 관계자들에 대하여 F04의 규격개발활동에 대한 참여를 장려하고 있다. 자료출처: http://www.astmnewsroom.org/; HOME > 자료실 > 인증뉴스