일본 JQA는 2010년 8월부터, 의료기기 및 측정기기 분야의 CB 인증서 발급 범위를 확대함을 발표 했다. JQA의 의료...에서 CB 인증서 발급 범위는 다음과 같다. ((*)표시는 이번 확대 범위에 속한다.) 의료기기 분야의 IEC60601 -1 ed.2; am1.2:의료용 전기 기기의 안전에 대한 일반 요구 사항; (*)IEC60601 -1 -1 ed.2:의료
공표문 SASO 적합성 프로그램과 관련하여, 비의료용 마스크 제품 관련하여, 이 제품은 유럽 표준을 비롯해 PPE(개인 보호 장비) 기술 규정의 요구 사항을 충족해야 함을 알려드립니다(Respiratory protective devices - "EN149 Filtering Half masks to protect against particles
두 주요 모바일 기술지지 그룹인 글로벌 인증 포럼 (GCF: Global Certification Forum, 이하 GCF)과 Continua Health Alliance는 무선 개인 건강솔루션에 대한 시험과 인증 규격을 개발하기 위해 지난 2월 제휴에 서명하였다. 제휴의 목적으로는 포도당 모니터와 저울과 같은 무선장치 그뿐만 아니라, 개인건강기록 등 스마
&39;19년 1월 1일 부터 CE 의료... 기준(IEC 60601-1-2 Ed4.0 등)이 의무적용됩니다. 기존 3판을 유지해오신 의료기기 제조기업께서는 반드시 해당제품에 대해 4판 기준으로 재시험을 실시해야 함을 알려드립니다. [주요 변경내용] - 기존 3판의 기준 외 EMC 및 통신기능 시험분야 Risk Analysis(위험분석) 결과 포함 등 -
Sub: Grant of All India First Licence for Medical Textiles - Coveralls for BIS Standard Mark 발행 - IS 17423:2020 규격적용 COVID 19 관련 Medical textiles - 인증번호: Licence No. CM/L-7600131808
EU 위원회는 2030년 오늘날 배기량을 현재의 2/3로 줄이기 위해, 불소화 온실 가스 (F-가스)에 대한 규정을 채택했다. 새 규정은 냉장고, 에어컨 등과 같은 기기에 F-가스 의 사용을 금지하고, F-가스를 포함하는 제품과 기기는 시장에서 판매될 조건이 제시될 것이다. 또한 수소화 불화 탄소 (HFC, Hydrofluorocarbons)의 판매는 양적
엘살바도르 기술표준국에서는 의료용 얼굴 마스크에 대한 기술규정을 발표합니다. 이는 COVID-19로 인한 개인보호용품 의료장비 사용을 위해 도입한 기술규정으로써 약 30일간의 의견 수렴 기간을 갖게 됩니다. 관련 원문 자료 첨부합니다. - RTS 11.03.01:20 - G/TBT/N/SLV/209/Add.1