해외인증정보시스템 로고

HOME
통합검색

Roszdravnadzor(의료기기)의 자료실 검색 결과 (635)건

새로운 ASTM 의료기기규격의 사안: 현재, 의료 및 수술용 재료 및 장치를 위한 ASTM(미국시험재료학회) F04위원회는 바늘 관통력을 포함시키는 규격을 검토 중에 있으며, ASTM WK34601는 의료 및 수술용 기구를 위한 F04.33 소위원회에서 관할한다. 봉합곡침의 가장 중요한 특징 중의 한가지는 얼마나 쉽게 조직을 통과할 수 있는가 이다. 관통력으로 알려진 이 특징은 상흔을 최소화; HOME > 자료실 > 인증뉴스
라트비아, 전기전자장비에 화학물질 사용 제한 No. 84: 예비부품 또는 케이블 그리고 2021년 7월 22일 전에 시장에 배치된 의료장치(시험관 의료기기 포함, 감시제어 장치, 산업용 모니터링 및 제어 장비 포함)에는 적용되지 않을 것이다. 2016년 1월 22일에 강제사항으로 발효되었다. 원본 출처: Latvijas Vestnesis Nr. 14, 21.1.2016, p.5586 http://likumi.l; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[CIC Newsletter] 미국 정부, 강화된 mpg 기준에 관한 의향서 발표: 일본 JQA는 2010년 8월부터 의료기기 분야의 전기 시스템의 안전 요구 사항, 혈액 투석 여과 투석 및 혈액 여과 장치의 안전에 관한 개별 요구 사항, 수술대 안전 특정 요구 사항에 대한 규격을 발급 범위를 확대하였다. 또한 측정기기 분야의 재료 가열의 실험실 장비의 특정 요구 사항, 의료용 소재의 처; HOME > 자료실 > 뉴스레터
우크라이나, 전기전자 제품에 대한 유해 물질의 사용에 대한 기술 규정 승인: 비 및 통신장비, 조명장비, 전기 및 전자 도구, 장난감, 레크리에이션 및 스포츠 장비, 의료기기(시험관 의료 기기 포함), 모니터링 및 제어 장비(산업 모니터링 및 제어장치를 포함), 자동 분배 장치, 기타 전기 및 전자 장비 이 제안은 공식저널에 발표되고 6개월후 강제사항으로 발효될 예정이며, 기존 Rohs 결의안 No. 1057는 폐지된다. 원본; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[CIC Newsletter] 유럽의 맥도날드, 친환경 로고로 탈바꿈: ? ? ? ? ?; HOME > 자료실 > 뉴스레터
[CIC Newsletter] 유럽, 에코 타이어 라벨링 규제제도 채택: 中, 의료개혁 실시로 의료기기... 중국이 최근 의료개혁 방안을 발표하면서 향후 의료기기...릴 수 있을 전망이다. 또한 중산층의 소득 증대와 함께 국민들의 건강의식이 강화돼 가정용 의료기기의 수요가 중국 의료전자시장의 약 75%를 차지한다고 한다&helli; HOME > 자료실 > 뉴스레터
[사우디] RoHS 규제시작 발표_수정: d substances that are listed in Appendix (1-a)) • 의료기기 (Medical devices) • 국방기기 (Military equipment) • 대형산업기기 (Large-scale stationary industrial tools) • 대형 고정설비 (Large scale fixed installations) • 항공기기; HOME > 자료실 > 인증뉴스
코소보, 가정용 전기 냉장 냉동고의 에너지 효율과 적합성 평가 요구사항: 이 규제는 No. 01/2014로, 냉장고, 음식 저장용 냉동고와 같은 냉장기기인 가정용전자 기기에 적용되며, 부속서 1에 정의되어 있다. 배터리와 같은 전기가 아닌 다른 에너지로 작동되는 제품, 흡수의 원칙으로 작동하는 기기 및 특별 제작용 기기에는 적용되지 않는다. 출처: www.compliancerisks.com 2014-10-22; HOME > 자료실 > 인증뉴스
유럽, 체외진단용 의료기기에 대한 지침 발표: 행위원회(The Commission of the European Union)는 체외진단용 의료기기...s) 지침인 98/79/EC의 개정사항을 발표했다. 유럽연합 지침에 따르면, 체외진단용 의료기기...키트, 기구 및 기계나 시스템을 의미한다. 지침에 따르면, 표본들의 저장소는 체외진단용 의료기기로 간주되며 일반 연구용제품을 제외한 오직 체외 진단용으로 사용되는; HOME > 자료실 > 인증뉴스
라트비아, 전기전자 장비에 화학물질의 사용에 대한 제한 규정: 2015년 10월 5일에, 라투아니아 각료는 라투비아 규정 제 84 시행 유럽 전기전자장비유해물질사용제한 지침2011/65/EU 개정을 제안하였다. 이 초안은 지침 2015/573/EU 및 2015/574/EU에 따라 혈관 내 초음파 영상 시스템에 수은 사용에 대한 면제 그리고 체외 진단 의료용 장치 폴리 염화 센서에 납사용에 관한 면제에 대한 만료 날짜를; HOME > 자료실 > 인증뉴스