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Roszdravnadzor(의료기기)의 자료실 검색 결과 (635)건

슬로바키아, RoHS(전기전자 유해 물질 장비 사용제한) 개정에 따른 특정 조항 시행: 2015년 10월 30일에, 슬로바키아 환경부는 법령 465/2013의 부속서의 28, 29 절에 개정을 제안하였다. 이 개정은 혈관 내 초음파 영상 시스템에 대한 수은 면제에 대한 유럽(EU) 지침 2015/574/EU과 체외 진단 의료용 장치에 폴리 염화 센서에 대한 납 면제에 대한 유럽(EU) 지침 2015/573/EU의 조항을 시행 한다. 승인된다; HOME > 자료실 > 인증뉴스
JCI인증으로 해외환자 적극 유치: 연세세브란스병원 방동식 진료부원장 [쿠키 건강] 대형병원들의 움직임이 바빠지고 있다. 암센터를 앞다투어 설립한 데 이어 국제적인 병원을 만들기 위해 국제의료기관평가위원회(Joint Commission International, 이하 JCI)로부터 인증을 받기 위해 여념이 없다. JCI인증은 &39;&39;국제표준에 적합하며 안심하고 진료받을 수 있다&; HOME > 자료실 > 인증뉴스
브라질, 주사기 및 바늘에 대한 적합성 인증요건 발표: 해당되는 포장에 바로 인쇄되어야 한다. 바늘이나 주사기가 하나의 의료과정에 사용되는 다른 의료기기와 같이 상용화 되었다면, 날인은 세트의 기본 포장에 인쇄되어야만 한다. 주사기 및 바늘은 이러한 요건들을 2월 2일까지 충족시켜야 하며, 이는 2011년 2월 승인된 이들제품의 품질요건이자 지침이 발효되는 최초의 날짜이다. INMETRO는 최근 전자오븐에 대한; HOME > 자료실 > 인증뉴스
EU, 전기？전자제품에 위험화학물질 사용제한규정 대폭 강화: 5월 27일, 브뤼셀에서 개최된 운송?통신?에너지 장관 이사회에서 EU 장관들은 거의 만장일치로(EU 27개 회원국 중 불가리아만 기권)전기전자제품에 위험화학물질 사용을 제한하는 지침(ROHS : Restriction of Hazardous Substances Directive, 2002/95/EC)을 더욱 강화하는 방향으로 수정하는데 합의를 보았다.; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[보츠와나] IEC 60335 관련 Safety 규정 배포: 배포일: 2020년 10월 28일: G/TBT/N/BWA/116, G/TBT/N/BWA/117 2020년 10월 29일: G/TBT/N/BWA/118, G/TBT/N/BWA/119, G/TBT/N/BWA/120 의견 제출 마감일은 배포일로부터 2개월까지. 1. 목적: - 국가 안전 요건, 인간 건강 또는 안전 보호, 환경 보호, 품질 요건, 조화, 낮; HOME > 자료실 > 인증뉴스
대만, 저압 3상 유도전동기에 대한 에너지효율 및 검사 요구사항 초안 발표: 대만 정부는 최근 지정된 기기의 부품을 포함하여 저압 3상 유도전동기의 에너지 효율 및 검사 요구사항을 발표했다. 대상 기기는 CNS14400 또는 경제부의 에너지국이 인정하는 정의(정격 출력용량 0.75kW/1hp~200kW/270hp)에 부합해야 한다. 이 발표에서 지정되어 있는 기기는 펌프, 공기 압축기, 팬이다. 원문: https://members; HOME > 자료실 > 인증뉴스
코소보: 전자파 적합성, Regulation No. 01/2017: 이 규제는 기기의 전자파 적합성을 규정한다. 이 규제는 전자기기들이 적정한 수준에 전자파 적합성을 따르도록 요구함으로 시장의 작용을 보장하기 위한 목적이다. 전자기기는 이 규제에 따라 적절하게 설비되고, 유지되며, 본래의 사용목적으로 사용 시에만 시장판매가 가능하다. 원본출처 http://gzk.rks-gov.net/ActDocumentDetail.as; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[CIC Newsletter] 미국 내 친환경 스타디움: ? ? ? ? ?; HOME > 자료실 > 뉴스레터
신표준, 세척 소독기 지침 제공: 신 표준은 세척 소독기와 그와 관련한 부품들에 대한 일반성능요건을 제시하고 있다. ANSI/AAMI ST15883-1:2009, Washer-disinfectors?Part 1: General requirements, terms and definitions and tests는 일련의 6개 표준 중 첫 번째로서 세척 소독기의 유효기간, 모니터링, 이용방법에; HOME > 자료실 > 인증뉴스
ANSI, 전자 건강 기록 (Electronic Health Record) 인가기관으로 임명: ANSI는 Office of the National Coordinator(이하 ONC)에게 전자 건강 기록(electronic health record, 이하 EHR) 인증 프로그램에 대한 영구적인 독자 승인 인가기관으로서 임명되어, 오는 2012년부터 관련 서비스를 실시한다. ONC는 지난 1월 최종 규격을 제정하기 위해 이 영구적인 캠페인 프로그램을; HOME > 자료실 > 인증뉴스