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고강도집속형초음파수술기의 자료실 검색 결과 (601)건

캐나다, 무선통신장치 시험표준 222 (RSS-222) 발행: 년 2월 초 무선통신장치 시험표준 222 (RSS-222), 제 1호, ‘화이트 스페이스 기기..., 470-608MHz와 614-698MHz 대역에서 작동하는 무선장치 (화이트 스페이스 기기, WSDs)의 기술기준 준수에 관한 요구사항을 제시한다. 자료출처: http://www.rheintech.com 2014-02-03; HOME > 자료실 > 인증뉴스
IEC, 체외진단(IVD) 의료기기 새 규격 IEC 61010-2-101 발행: 술적 개정 내용을 포함한다. IEC 61010-2-101:2015는 체외진단(IVD) 의료기기 목적의 기기에 해당하며, 자가진단 IVD 기기도 포함된다. IEC 가이드 104에 명시된 그룹 안전 기능을 가지며, 개정된 새 규격은 Working Group CENELEC BTTF 88.1과 협력 하에 만들어졌다. 출처: http://exportsupport; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[대만] 수은 함유 제품의 수입 제한 규정 공포에 대한 고시 승인: 1월 1일 - 대상제품: 스위치 및 릴레이, 일반 조명용 고압 수은 램프, 비전자식 측정기기(기압계, 습도계, 압력계, 온도계, 혈압계 등) - 군용, 연구, 기기 교정, 참조 표준으로 사용하기 위한 경우 및 수은이 없는 적합한 대체 제품의 사용이 어려운 경우 면제 가능 *참조(원문): https://gazette.nat.gov.tw/EG_FileM; HOME > 자료실 > 인증뉴스
이스라엘, 올해 1월부터 에너지 규제 안 시행: 개의 내용으로 구성되어 있으며, 각각에 대한 주요 요건은 다음과 같다. 가정 및 사무용 기기...규제는 올해 1월 1월부터 시행되었으며 세탁기, 건조기, 식기세척기, 오븐과 같은 가정용 기기 및 컴퓨터와 같은 IT기기...버터가 대상 제품이다. 대상제품을 수입, 제조 또는 시장에 수출할 때 리모컨으로 작동되는 기기의 경우에는 최대 1Watt, 기기의 작동; HOME > 자료실 > 인증뉴스
미국, U-NII 전환 계획 발표: 2014년 6월, FCC는 Part 15, 부속규정 E에 따라 작동하는 U-NII 기기...D03 Part 15 E에 따라 계속 승인받을 수 있는 전환기간을 허용했다. - 새로운 기기...- 2016년 6월 2일부터, 신규칙의 요구사항을 충족하지 않으면 구규칙에 따라 승인받은 기기들은 허용되지 않을 것이다. - 구규칙에 따라 부분적으로 또는 완전히 승인된 모든 기기; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[사우디] RoHS 규제도입 초안발표: lectrical and Electronic Equipment; EEE)에 적용되며, 의료기기, 국방기기, 대형고정식산업기기...liances) - 소형가전(Small household appliances) - 정보통신기기...ation and communication technology equipment) - 조명기기...전기전자 도구(Electrical and electronic tools) - 여가, 스포츠기기; HOME > 자료실 > 인증뉴스
미국, FDA, 자동재세동기 품질 향상 계획안 공표: 신뢰성 향상 지원을 목적으로 하는 계획안을 공표했다. 이 계획안이 마무리되면 인명 구조 기기...심장성 부정맥이 감지되면 전기 자극으로 정상 심박을 자동으로 복원시키는 이동식 전자 의료 기기이다. 오랫동안 이러한 기기가 인명을 구해왔지만, FDA는 2005~1012년 기간 이들 기기.... FDA가 파악하는 AED의 문제점은 예방 능력과 시정 능력이다. 가장 공통적인 문제는 기기; HOME > 자료실 > 인증뉴스
FDA, 의료기기에 사용되는 특정 소프트웨어 및 하드웨어에 대한 규제 완료: FDA (The U.S. Food and Drug Administration)는 의료기기...통용이 될 때 부담이 적은 경로를 제공할 수 있도록 최종규칙을 발표하였다. 동 규칙은 의료기기...시스템(MDDS: Medical Device Data Systems)제품, 위험성이 적은 기기...과 예측 가능성을 제공하는 규제적 접근방법이다. 또한 제조업체에 큰 부담이 되지 않는 의료기기; HOME > 자료실 > 인증뉴스
미국 FDA 의료기기에 고유 식별자 의무화의 최종표준 발표: DA(Food and Drug Administration)은 미국에서 유통되는 대다수 의료기기의 라벨에 고유 기기 식별자를 표시할 것을 의무화하는 최종 표준을 발표했다. 각 UDI(고유 기기 식별자)는 기기의 모델이나 버전에 해당하는 기기... 만료일, 제조일 등 중요한 정보를 제공하는 생산 식별자로 구성이 된다. 표준은 각 의료기기...UDI를 표시할 것을 요구하고 있다. 또 한 차례 이상 사용하거나, 사용 후 재 처리되는 기기; HOME > 자료실 > 인증뉴스
한국산업기술시험원(KTL), UAE 수출 가전제품 인증: 음과 같다. - 선풍기 및 공기청정기 기능을 포함한 팬(fan) 시스템 - 잔디 깎기 기기 및 정돈용 가위 - 가정용 조리 기기 - 주방 가전 기기 - 액체 가열용 전기기기 이와 더불어 2012년 1월 1일부터는 에어컨에 대한 아랍에미리트 에너지 효율(Energy Efficiency Ratio, 이하 EER)제도가 시행될 예정이다.; HOME > 자료실 > 인증뉴스