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Roszdravnadzor(의료기기)의 자료실 검색 결과 (635)건

미국, 척추장치의 새로운 기능성에 대한 제안된 ASTM 규격: ASTM 의료용 및 수술용 재료와 장치에 관한 F04위원회의 척추장치에 관한 F04.25소위원회는 통합된 고정부품이 있는 추간체 통합 장치 시험법, 즉 ASTM WK34549를 고안하고 있다. 특정 그룹인 정형외과 척추장치에서의 새로운 기능성이 제안된 새로운 ASTM 규격에서 다루어질 것이다. ASTM WK34549을 고안한 책임연구원인 그룹장 F04위; HOME > 자료실 > 인증뉴스
덴마크 환경보호국, 가정용 제품 대상 프탈레이트 금지 규정 시행일 발표: 덴마크 환경보호국(DEPA)은 올 여름 가정용 제품에서 프탈레이트(Phthalates) 사용을 금지한다고 발표했다. 이는 2012년 11월 30일 공식 도입된 규정이다. 그러나 최초 2013년 12월 대신 2015년 12월부터 이를 적용하기로 방침을 바꿨다. 시행일이 늦춰진 표면상의 이유는 4가지 프탈레이트가 당초 예상보다 훨씬 많이 사용되고 있어, 가정; HOME > 자료실 > 인증뉴스
중국, 계기용 변전기(파트 2: 변류기의 추가 요구사항) GB/T 20840.2: 이 중국 표준은 변류기의 정격값, 디자인, 건설, 테스트와 관련된 규정을 나열한 것으로 전기 측정 기기 또는 전기 보호기기로 15 Hz에서 100 Hz에 해당하는 최근에 제조된 유도 변압기가 대상 품목이다. 이 규격은 2015년 8월 3일부터 발효될 예정이다. 출처: www.complianceandrisks.com 2015-03-03; HOME > 자료실 > 인증뉴스
FCC, 전자제품에 대한 새로운 라벨링 지침 발표: 미국 연방통신위원회 FCC는 지난 5월 9일 “전자제품의 라벨링 지침”의 검토를 위한 공개초안을 발표했다. 초안은 필요한 라벨정보를 전자적으로(e-label) 나타내는 통합된 디스플레이 화면을 가진 기기에 대한 지침을 제공하고 있다. 지침은 통합된 디스플레이 화면을 가지고 있으며 현재 인증 요건에 해당하는 모든 기기에 적용된다. 이는 통합된 디스플레이를 가; HOME > 자료실 > 인증뉴스
중국, GB 규격 업데이트: 중국의 규격 행정 당국은 몇 개의 규격이 갱신될 것이라고 발표하였다. 다음의 규격은 2016년 1월 1일부터 강제 규격으로 시행될 예정이다. ? GB 4706.18-2014 (based on IEC 60335-2-29:2010) 가정용 및 그와 유사한 전기 기기 (배터리 충전기의 안전 요구사항) ? GB 4706.36-2014 가정용 및 그와 유사한 전기; HOME > 자료실 > 인증뉴스
모로코: 모로코 표준 승인, 법령 No. 3201-16, October 2016: 가전 및 유사 용도용 전기 기기의 스위치 - 태양전지 기기 - 인명구조장비 (PPE) - 의료기기 - 살균세척기 - 측량기기 법령 No. 3201-16은 해당 법령 발표일인 2016년 12월 1일로 발효된다. 원본출처 Bulletin Officiel No. 6522, 01.12.2016, p.1888 http://www.sgg.gov.ma/Portals/1; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[일본] 전기용품의 기술상의 기준을 정하는 성령의 해석에 대하여-Appendix 12 일부 개정안 발표: 1. 개정내용 - Appendix 12에 채용된 JIS 규격의 업데이트(22건), 신규 채택(4건), 유예기간이 경과한 규격 삭제(16건) - (전기기기) 주요 대상품목: 전기탈수기, 전기세탁기, 전기프라이팬, 주방기구, 액체가열기기, 마사지기, 사우나용 전열장치. 액체 및 증기를 이용하는 청소기기, 공기청정기 등 2. 발효일자: 2021년 8월 2일; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[사우디] RoHS 신규규제 6개월 연기: 2021년 07월 09일에 관보에 게재되고 2022년 01월 05일부터 시행 예정인 「전기전자기기 설비의 유해물질 감소에 관한 기술규정」의 채택에 관하여, SASO는 기술규정 적용을 6개월 연기한 후, 아래 표에 따라 단계적으로 작용할 예정임을 발표하였다. 1-가정용 전기 기기 1-A-소형 가정용 전기 기기: 2022.07.04 1-B-대형 가정용; HOME > 자료실 > 인증뉴스
KEMA, DEKRA에 시험 및 인증 사업분야 매각: - KEMA는 에너지 분야의 검사, 시험 & 인증뿐만 아니라 사업 & 기술, 운영, 에너지 컨설팅 성장에 집중 - 유럽의 선두 전문가 조직인 DEKRA와 세계적인 에너지 컨설팅, 시험 & 인증 회사인 네덜란드 KEMA는 KEMA의 시험 및 인증 사업부를 매각하는데 동의하였다. KEMA Quality는 경영시스템뿐만 아니라 저전압장치, 전기 부품, 전자; HOME > 자료실 > 인증뉴스
일본, 철도와 자동차분야 및 건강산업에 대한 국제표준 모색: 일본정부는 지난 화요일 새로운 프로그램 발표와 동시에 차세대 자동차, 첨단 의료방비 및 철도산업을 포함, 7개의 중요 산업 분야의 국제표준 제정을 촉진함으로써 지적 소유권을 보호하는 방안을 모색 중이라고 밝혔다. 본 프로그램은 향후 일본의 국제경쟁력을 높일 수 있도록 계획되었으며, 일본정부는 자국의 차량이 국제표준에 부합하는 것을 증명하기 위해 독립된 행; HOME > 자료실 > 인증뉴스