위함에 있다. 주요 수정 내용으로는 모든 전기전자제품에 6개 위험화학물질 사용 금지, 의료 및 산업용 기기에는 과도기간 부여, 전력 생산용 태양광 패널(photovoltaic panels) 및 LED와 같은 전력절약형 전구(energy-saving light bulbs)는 일시적으로 동 지침의 적용대상에서 제외 등이다. 이 수정 법령은 관보에 발표
0335-2-12: 2002+AMD1:2008+AMD2:2017 가정용 및 이와 유사한 전기기기의 안전성 - 제2-12부: 보온 플레이트 및 이와 유사한 전기기... 위한 전기식 가열판 및 전기식 워밍트레이(warming trays), 이와 유사한 전기 기기의 정격 전압이 250 V보다 높지 않은 기기...17: IEC 60335-2-13:2009/amd1:2016 Amendment 1 가정용 기기
대만 정부는 최근 지정된 기기... 부품을 포함하여 저압 3상 유도전동기의 에너지 효율 및 검사 요구사항을 발표했다. 대상 기기... 0.75kW/1hp~200kW/270hp)에 부합해야 한다. 이 발표에서 지정되어 있는 기기는 펌프, 공기 압축기, 팬이다. 원문: https://members.wto.org/crnattachments/2014/tbt/CH
이 규제는 기기의 전자파 적합성을 규정한다. 이 규제는 전자기기... 수준에 전자파 적합성을 따르도록 요구함으로 시장의 작용을 보장하기 위한 목적이다. 전자기기는 이 규제에 따라 적절하게 설비되고, 유지되며, 본래의 사용목적으로 사용 시에만 시장판매가 가능하다. 원본출처 http://gzk.rks-gov.net/ActDocumentDetail.aspx?
관리에 대한 표준을 원활히 실시하기 위해 작업 중에 있다. 최근에 구성된 AAMI/IT 의료장비간 정보기술네트워크는 국제표준 IEC 80001-1 의료... 위원회는 2010년도 하반기에 발간될 예정인 IEC 80001-1을 이행하는 데 필요한 의료기술 전문가들을 지원하기 위해 7개의 기술보고서를 개발하고자 하는 IEC의 요청에 동의했다...(more)
없지만 이런 소독기로는 가능한 내시경, 수술도구, 임플란트 기구와 같은 재사용이 가능한 의료...ven J. Elliott가 설명한다. 일부 사례에서 세척기는 열처리나 살균제를 통해 의료 장비나 도구들을 살균 소독하는데 이용할 수 있다고 Elliott가 덧붙였다. 그 15883 “지침 문서는 이 일반요건에서부터 세척 소독기에 대한 좀 더 상세하면서도
매김하게 될 것이다. 결과적으로 이러한 기관들은 인증의 중요한 이용 요구사항을 만족하고, 의료보건과 의료 인센티브에 대한 자격을 원하는 의료서비스 제공자들에게 요구되는 기능을 수행할 수 있음을 증명할 것이라고 Government Health IT는 보고했다. 승인된 인가기관에 의해 인가를 받은 기관은 ONC에 신청하여 ONC승인 인증기관 혹은 ONC-AC
ASTM 의료...써 제조업자들과 미국 FDA에게 유용할 것이다.” 라고 밝혔다. 제안된 규격이 승인되면, 의료용 장치 제조업자, 미국 FDA, 국제규제기관 및 관련 시험소들에 의해 규격이 이용 될 것이다. 모든 이해 관계자들에 대하여 F04의 규격개발활동에 대한 참여를 장려하고 있다. 자료출처: http://www.astmnewsroom.org/
닌 기존의 EU(REAC) 규정의 적용 대상이라는 것이다. 기타 적용 대상이 아닌 제품은 의료기기, 의약품의 내부 포장재, 화장품, 식품과 접촉하는 소재 및 제품, 기타 처음 시판될 때 덴마크 규정의 요건을 준수한 중고 제품 등이다. 자료출처: http://economists-pick-research.hktdc.com/ 2013-09-13
표준은 변류기의 정격값, 디자인, 건설, 테스트와 관련된 규정을 나열한 것으로 전기 측정 기기 또는 전기 보호기기로 15 Hz에서 100 Hz에 해당하는 최근에 제조된 유도 변압기가 대상 품목이다. 이 규격은 2015년 8월 3일부터 발효될 예정이다. 출처: www.complianceandrisks.com 2015-03-03