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자동관제시스템의 자료실 검색 결과 (475)건

유럽, 체외진단용 의료기기에 대한 지침 발표: 표본조사에 사용할 때 사용하는 검사 및 시약, 측정기, 제어물질, 키트, 기구 및 기계나 시스템을 의미한다. 지침에 따르면, 표본들의 저장소는 체외진단용 의료기기로 간주되며 일반 연구용제품을 제외한 오직 체외 진단용으로 사용되는 제품만이 인정된다. CEN과 Cenelec 규격의 개정목록은 2012년 4월 유럽 공식저널에 발간되었으며, 이전에 발행된 규격; HOME > 자료실 > 인증뉴스
호주, AS/NZS 3000 Amendment 2 발행: Amendment A의 요건을 포함하고 있다. Amendment 2는 또한 인버터 에너지 시스템, 가스기기를 사용하는 전기제품, 에어컨과 히트펌프에 대한 요건을 제정한다. Amendment 2는 또한 규격에 대한 기술 규정을 명확히 하기 위해 수정이 되기도 했다. AS/NZS 3000은 전기제품의 설치 및 선택에 대한 요건을 제정하며, 설계와 신체와 관련된; HOME > 자료실 > 인증뉴스
ISES, 광전지 모듈시험에 대한 새로운 표준안 발표: 준은 특히 태양광 발전소의 일부 측면의 성능을 고려하지만, 그것은 전반적으로 미래에 모든 시스템을 특성화하기 위함이라고 DERlab의 관계자는 전했다. 뿐만 아니라 인버터 테스트 역시 통합할 계획이라고 밝혔다. 표준안에 대한 코멘트는 2011년 9월 20일까지 완료될 것이며, 정식 공표는 10월이 될 것으로 보인다.; HOME > 자료실 > 인증뉴스
FDA, 의료기기 추적방식 개정 및 기록장치 도입: 에 대한 보고서를 발간했다. FDA가 제시한 주요 변경사항은 다음과 같다. -특수장치식별시스템의 개발과 전자건강정보와의 연동 추진 -선택된 제품에 대한 국가 및 국제적 장치기록부 개발 추진 -부정적인 사건 보고 및 분석의 현대화 -근거의 생성, 통합 및 평가에 대한 새로운 방안 계발 자세한 내용은 아래의 사이트를 참조하면 된다. 자료출처: http://; HOME > 자료실 > 인증뉴스
브라질 INMETRO LED 램프관련 규제 계획안 마련: 위해 3개월의 이의 제기 기간을 통해 규정안을 발표할 예정이다. 규제대상은 내장형 제어 시스템 및 서지 보호 장치를 갖춘 250V 또는 그 이하의 정격출력에 사용되는 가정용 또는 이와 유사한 용도의 LED 램프이며 규제 시행일 이후 해당 LED 램프를 수출하기 위해서는 브라질 현지 INMETRO로부터 지정받은 제3 인증기관으로부터 반드시 인증을 받아야 한다; HOME > 자료실 > 인증뉴스
캐나다 산업부 SRSP-502, Issue5 발표: 2013년 11월 23일 캐나다 산업부는 무선 시스템 계획표준 SRSP-502, Issue 5을 발표했다. 806-821/851-866 MHz 과 821-824/866-869 MHz 밴드내에서 육상 무선과 고정 무선서비스 작동을 위한 기술 요구사항을 효율적으로 사용하기 위한 최소한의 기술 요구사항을 설정 한 것이다. SRSP-502, Issue5는 좁은; HOME > 자료실 > 인증뉴스
에스토니아, ErP(에너지관련제품) 라벨링 관련 규제 시행: 품(Energy related Products, ErP)의 라벨링 및 제품정보를 제공하는 시스템이 구축되었다. 자세한 내용은 출처를 참조하면 된다. 자료출처: http://compass.or.kr; HOME > 자료실 > 인증뉴스
인도네시아, 인도네시아규격(SNI) 케이블 제품 요구사항: 으로부터 지정받은 기관에서 (1)SNI 규격에 부합한 적합성 시험을 받고, (2)품질관리 시스템 SNI ISO 9001-2008을 검토를 거쳐 발행받을 수 있다. 제품에 해당하는 규격은 NI 04-6629.3-2006, SNI 04-6629.4-2006, SNI 04-6629.5-2006, SNI 60502-1:2009 and SNI 60502-2-200; HOME > 자료실 > 인증뉴스
미 캘리포니아, 가전기기에 대한 에너지효율 규정 발효: 리포니아 주 안에서 도매되어 주 밖에서 최종 소매되는 가전기기를 제외된다. 배터리 충전 시스템, 외부전원 공급장치, AV기기, TV 및 세탁기, 건조기, 냉장고, 식기 세척기 등의 가정용 기기를 포함하여 23개의 카테고리가 가전기기에 포함된다. 원문: http://www.energy.ca.gov/2014publications/CEC-400-2014-0; HOME > 자료실 > 인증뉴스
불가리아, 전기전자 장비 유해물질 사용 제한의 마케팅 법령: 13의 시행을 제안 하였다. 이 초안은 지침 2015/573/EU와 혈관 내 초음파 영상 시스템에 수은에 대한 과 체외진단의료기기에 폴리염화센서에 납에 대한 면제에 대해 만료 날짜를 채택하였다. 그것은 역시 지침 2015/863/EU따라 균질 재료의 무게 0.1% 농도로 전기전자 장비 사용 제한된 4가지 프탈레이트(DEHP, BBP, DBP, DIBP)의; HOME > 자료실 > 인증뉴스