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Roszdravnadzor(의료기기)의 자료실 검색 결과 (635)건

MET laboratory 한국 사무소 설립: MET 시험소는 한국에 두 번째 사무소를 설립했다. 따라서 북미수출고객은 전기시험 및 인증을 획득하는데 시간 및 비용을 절약할 수 있게 되었다. 미국 내 최초 국가지정시험소(Nationally Recognized Testing Laboratory, NRTL)인 MET 시험소는 미국의 볼티모어 및 메릴랜드와 한국의 경기도에 소재하며, MET 한국 사무소의; HOME > 자료실 > 인증뉴스
유럽 이사회 RoHS 개정안에 동의: 유럽이사회는 2011년 5월 27일 전기전자제품 내 유해성 물질을 제한하는 지침서인 RoHS 개정안에 동의했다. 주요 개정 내용은 대상 제품을 확대하여, 모든 전기전자제품을 규제하고 케이블과 부가장치를 포함하기로 결정했다는 내용이다. 다음 사항에 대해서는 유예기간이 주어진다. ?모니터링/ 통제장치: 5년 후 적용 ?검진을 위한 의료장비: 5년 후 적; HOME > 자료실 > 인증뉴스
FCC, Signal booster에 관한 규정 변경 제안: 모바일 브로드밴드의 접근성 확장을 위해 FCC(미국 연방통신 위원회, Federal Communications Commission)는 signal booster의 사용과 배치에 관련된 규정 변경을 제안했다. 현재 미국 국민의 98%이상이 무선 서비스를 사용하고 있지만, FCC 위원회는 모바일 브로드밴드 서비스의 지역적 서비스 범위 차이가 지속적으로 나타나; HOME > 자료실 > 인증뉴스
EU, 인체 삽입형 의료기기에 대한 규격 리스트 개정: EU, 인체 삽입형 의료기기에 대한 규격 리스트 개정 유럽위원회 (이하 EU)는 인체 삽입형 의료기기...적합성이 기술되어있는 규격의 리스트 업데이트를 공표했다. 유럽 위원회의 지침에 따르면 의료기기...구동되는 의료장비 전체, 혹은 중력이나 사람 몸에 의해 직접적으로 발생되는 힘 이 외 의 의료기기를 의미한다. 뿐만 아니라 인체 삽입형 의료기기...l device’)는 부분적이나 전체적으로 외과적, 의학적으로나 고안된 모든 인체 삽입형 의료기기; HOME > 자료실 > 인증뉴스
아르헨티나, RF 모듈 장치에 호스트 레벨 승인 요구: 2014년 2월 18일 아르헨티나의 통신위원회(CNC)는 RF 모듈을 포함하는 장치에 대한 호스트 레벨 승인을 CNC-Q2-60.14 통해 발표하였다. RF 모듈 승인은 지속적으로 허용 되지만, 규정에 따라 호스트 장치 또한 함께 승인 되어야 한다. RF 모듈 승인은 수입되는 제품 중 아르헨티나에서 조립될 경우에만 이점이 있다. 이 규정은 CNC-Q2; HOME > 자료실 > 인증뉴스
오스트리아, 폐기물 전기 장비 및 위험 물질, 법령 121/2005 개정: 균질재료에 중량 0.1%농도에서 전기 전자 장비 사용을 위해 제한한다. 이 제한은 체외 의료기기를 포함한 의료기기, 그리고 산업 감시 및 제어 장비를 포함한 감시 및 제어 장비를 2021년 7월 22일까지 적용하지 않는다. 유럽 지침 2015/573/EU 및 2015/574/EU에 따라 혈관 내 초음파 영상 시스템에 수은 사용과 체외 진단 의료용 장치에 폴리염; HOME > 자료실 > 인증뉴스
세르비아, 특전 전압 범위 내에서 사용하도록 설계된 전기 전자 장비: 2016년 3월 1일에, 세르비아 재정 경제부는 특정 전압 범위 내에서 사용하도록 설계된 전기전자 장비에 대한 규정을 발표하였다. 이 규정은 유럽(EU) 지침 2014/35/EU의 조항에 모델이 된다. 이 규정은 적용한다. 전기전자 장비 교류 50V ~ 1000V 사이, 직류 75V ~ 1500V사이에서 사용되는 , 조항 4에 범위에서 다음은 제외한다.; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[사우디아라비아] 전기 엘리베이터에 대한 기술 규정 승인: 2017년 7월 18일 건물과 시설에 사용되는 전기 엘리베이터 기술 규정이 승인이 되었고, 같은 해 12월 29일에 공식 관보에 게재 되었다. 건물 및 시설에 사용되는 전기 엘리베이터에 대한 기술 규정의 의무적 이행 연기에 대한 위원회의 결정 기관의 결정이 있었다. 1. 모든 승인 된 기관은 전자 SABER 플랫폼을 통한 엘리베이터 제품 및 부품의 등록(; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[일본] 에너지소비 장비 소매사업자가 취해야 할 조치 개정: - 관련법령: 에너지 사용 합리화 등에 관한 법률 - 소매사업자 표시제도의 구체적인 표시사항 등을 정하는 &39;에너지 소비기기의 소매사업을 행하는 자가 취해야 하는 조치의 일부를 개정하는 고시&39;를 공포, 시행 - 대상제품 (20품목): 에어컨, 조명기구, 텔레비전 수신기, 전자계산기, 자기디스크장치, 비디오테이프 레코더, 전기냉장고, 전기냉동고,; HOME > 자료실 > 인증뉴스
미국, 표준을 통해 스트레스 해소법 지원: 학생, 가정주부, CEO까지 어떤 사람도 스트레스를 피해갈 수 없다. 스트레스의 원인과 치료법에 대한 대중의 이해를 높이기 위해 보건의료자원 네트워크(The Health Resource Network, HRN)는 ‘4월은 스트레스 주의의 달(April Is Stress Awareness Month)’을 후원하고 있다. 미국표준협회(American Natio; HOME > 자료실 > 인증뉴스