, 전압 레퍼런스, RLD 회로 등을 칩에 집적하고 있기 때문에 휴대용 심전계 (ECG) 기기...소비 전력을 실현하는 것이 가능하다. 또한 복수(複?)의 절전 설정을 갖추고 있어 휴대용 의료...준에 비해서도 뛰어난 기능을 제공하고 있기 때문에 휴대용 및 리드 (전극) 등 많은 ECG기기에서 높은 정밀도를 실현할 수 있다. 자료출처: http://hea
의하였다. KEMA Quality는 경영시스템뿐만 아니라 저전압장치, 전기부품, 전자 및 의료... 美 IT·가전·조명기기...구형 가정용 소비전자제품에서 컴퓨터 서버, 모니터, 디스플레이 등의 IT제품과 가정용 조명기기...국에 비해 경쟁력 있는 제조 지역으로 나타나고 있다. 중국 제조 가격은 가구에서부터 통신 기기
사이트에 요청된 면제사항의 평가 결과룰 기술하는 보고서를 발행했다. 보고서 part 1은 의료 무역 협회 COCIR에 의해 요청된 면제사항을 다루고 있다. 또한 보고서는 평가가 진행되는 것을 명시하는 Test and Measurement Coalition의 요청을 언급했다. Oko의 권고사항과 제안된 만료 날짜를 포함하여 요청 관련 사항은 표 1에 요약되어
ISO 표준을 승인했으며 아래와 같다. NTP-IEC 60598-2-11:2016: 조명기기...2:2016: 산업용 플러그, 소켓, 어댑터 NTP-IEC 60320-1:2016: 가전기기 및 일반 용도기기 접속용 소켓 NTP-IEC 60400:2016 형광램프용 조명 받침대 2017년 1월 1일로 발효된다. 원본출처 El Peruano, 31
있어 고조파 전류방출을 제한(장비의 입력전류≤16A)된다. 적용 항목은 전동공구, 가정용설비, 음향설비류, 정보기술설비, 텔레터미널 설비...7-2012 (IEC/CISPR 13:2009을 바탕으로 한) 음향 및 방송 수신기와 관련기기의 한계 및 측정방법에 대한 표준을 시행한다. 적용 항목은 음향 및 영상 장비류(자동차설비는 제외) 이다. 이전에 획득
량총국(AQSIQ), 식품약품감독관리총국(CFDA), 국가인증관리위원회의 연합공고로 8종 의료기기 제품에 대하여 강제성상품 인증관리제도(CCC)를 실시하지 않는다. 8종의 의료기기제품은 : 의료용 X선 진단설비, 혈액투석장치, 중공섬유 투석기, 혈액정화장치의 체외순환장치, 인공심폐기, 심전계, 이식형 인공 심장박동기, 콘돔 이다. 동시에과 에 근거하여
면제를 받기 위한 요구 사항을 수정한 지침 (EU) 2016/585을 시행한다. 면제는 의료기기... 카드뮴, 육가크로뮴, 폴리브롬화 디페닐 에테르류(PBDE)에 해당한다. 이는 체외 진단 의료기기...용 여부는 고객에게 통보될 때 해당한다. 면제에는 유효 기간이 있으며, 만료일은 관련된 의료기기에 따라 다르다 : 체외 진단 의료기기를 제외한 의료
이 규제는 기기의 전자파 적합성을 규정한다. 이 규제는 전자기기... 수준에 전자파 적합성을 따르도록 요구함으로 시장의 작용을 보장하기 위한 목적이다. 전자기기는 이 규제에 따라 적절하게 설비되고, 유지되며, 본래의 사용목적으로 사용 시에만 시장판매가 가능하다. 원본출처 http://gzk.rks-gov.net/ActDocumentDetail.aspx?
중국의 집행위원회는 의료기기...ov.cn/WS01/CL0051/96812.html). 최근의 승인은 2008년에 제출된 의료기기 규제 개정을 따른다. 예상 개정안 내용: 의료기기의 정의 및 분류 규칙의 변경 의료기기의 위험성과 품질인증을 추적할 수 있는 조치 이상 반응 모니터링 요구사항 위반에 대한 처벌 강화 개정된 요구 사항과 시행 날짜는 곧