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ANVISA(의료기기)의 자료실 검색 결과 (642)건

UL, 기기 스위치 인증 프로그램: UL의 부품 인증 프로그램은 넓은 범위의 다양한 어플리케이션, 조건 및 시장에 대한 스위치의 넓은 범위를 다루고 있으며, 가정용 기기 및 공구 업계분야에서 최근 다음 규격을 따라 북미 인증을 제공하고 있다. ? UL 1054, 특별한 사용 스위치에 대한 규격 ? UL 61058, 가정용 기기의 스위치에 대한 규격 ? 파트 1: 일반 요구사항 ? CSA-C; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[브라질] 압력기기(Boiler,pressure vessel) 규제변경안: 브라질 INMETRO/CONMETRO(Brazilian National Institute of Metrology, Standardization and Industrial Quality)는 2020년 6월 19일, 기존 압력기기에 대한 규정변경에 관한 규정초안을 아래와 같이 발표함 1. 변경되는 기존 규제명 1) Portaria No. 248 of 2014; HOME > 자료실 > 인증뉴스
칠레: 근거리 무선기기의 사용 기술 표준, 결의안 755, 2005: 무선 마이크 무선 전화기 무선인식 기기(RFID) 경보 시스템 인체삽입 의료통신기기 기타 의료기기 차량 레이더 시스템 항공, 위성, 전파 차단 센서에서 사용되지 않는 특정 기기 제조자 및 수입업자는 위와 같은 제품을 팔기 전에 무선통신부로부터 해당 기기가 결의안에서 지시하는 기술 표준을 입증하는 인증서를 받아야 하며, 그러므로 해당 기기의 사용허가는 필요하지; HOME > 자료실 > 인증뉴스
중국, 오디오 비디오 기기, 정보통신기기 강제 인증(CCC) 시행 규칙 발표: 2014년 9월 1일, 중국 품질인증센터(China Quality Certification Centre, CQC)는 오비오 비디오 기기, 정보통신기기에 대한 CCC 새 시행규칙을 발행했다. 시행 규칙은 부속서에 나와 있는 내용으로, 다음과 같다. 이는 2014년 9월 1일부터 효력이 발생한다. 부속서 1 ? CCC 오디오 비디오 기기 시행 규칙 (CN; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[중국] 잔류성유기오염물질의 사용금지: [중국] 잔류성유기오염물질의 사용금지 중국 정부에서는 2019년 3월 4일, 스톡홀름협약의 이행요구 준수를 위해, 몇가지 화학물질의 사용을 제한/금지했음. -‘19년 3월 26일부터 린덴, 엔도설판의 생산, 유통, 사용 및 수출입 금지 -‘19년 3월 26일부터 PFOS와 그 염 및 PFOSF의 제한적 사용* 외 생산, 유통 사용 및 수출입금지; HOME > 자료실 > 인증뉴스
일본, 유선 기기 새로운 인증 카테고리: 일본 내무부는 적합성평가 기관들 및 유선기기 관련 시험소들과 협력하여 IP 전화 단말기 인증에 필요한 새로운 요구사항을 최근 제정하고 있다. 지금까지는 기존 기기들은 공공 이더넷 (여러 대의 컴퓨터로 네트워크를 형성하는 시스템) 서비스에 연결하기 위해 전용 라인 장비로 대부분 취급되었으며, 테스트 요구사항으로는 펄스 (극히 짧은 시간 흐르는 전류)와 임피; HOME > 자료실 > 인증뉴스
마카오, 가전 제품, A/V 기기, IT 기기 등에 대한 제품 안전기준 발표: 2014년 3월 12일, 마카오 정부는 제품 안전 기준 목록을 승인하는 법령을 발표했다. IEC, 중국, EU, 미국 및 일본의 각 제품에 대한 안전 기준과 함께 몇 가지 제품이 목록에 포함되었다. 적용되는 제품은 5개 카테고리(조명기기, 가전제품, A/V 기기, IT기기, 완구)로 구분된다. 법령은 발표일로부터 90일 이후인 6월 29일에 발효되었다.; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[인도네시아] 주방기기 및 액체가열기 SNI 안전인증 시행: [인도네시아] 주방기기 및 액체가열기 SNI 강제인증 시행 예정 인도네시아는 아래 주방기기 및 액체가열기기에 대한 SNI 강제인증을 시행할 예정 1. Electrical Blender, Electrical Juicer, Electrical Mixer (HS Code: ex. 8509.40.00) - SNI IEC 60335-2-14-2011 2.; HOME > 자료실 > 인증뉴스
브라질, 태양광 기기 규제 개정안 발행: Inmetro 004/2011 규제 중 모듈, 충전 제어기, 인버터, 배터리에 대한 항목에 태양광 에너지 기기와 시스템의 적합성평가 요구사항을 도입하기 위해, 브라질 전력 기구(ANEEL, Energy Electrical National Agency)에 의해 새로운 규제가 제정되었다. 이에 법령 No. 357의 개정안이 승인되었으며, 이 규제에 따르면 해외; HOME > 자료실 > 인증뉴스
브라질, 의료기기에 대한 IEC 60601 요구사항 발표: 최근 Normative Instruction 9/2013에 따라 일부 전자 제품과 기타 의료기기...2013은 브라질 내 시장허가를 얻기 위해 INMETRO 인증이 요구되는 30가지 유형의 의료기기를 제품 목록에 추가하고 있다. INMETRO 인증을 필요로 하는 기기들에는 자가 진단 혈당 측정기, 61010-2-101:2002 규격에 따른 시험이 적용되는 제품; HOME > 자료실 > 인증뉴스