중국의 집행위원회는 의료기기 규제 시스템 변화에 대한 업데이트를 승인하여, 규제를 시행하는 단계에 이르렀다 (http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0051/96812.html). 최근의 승인은 2008년에 제출된 의료 기기 규제 개정을 따른다. 예상 개정안 내용: 의료 기기의 정의 및 분류 규칙의 변경 의료기기의 위험성과 품질인증을 추적할
1월 1일부터 발효되었다. 몇 가지 중요한 포인트는 다음과 같다. - 해외무역위험모니터링시스템(Ticarette Risk Esasli Kontrol Sistemi, TAREKS): 제품 안전과 기술 규제는 합법적으로 행해져야 하며, 온라인 신청과 위험부담 자료출처:Resmi Gazete No. 29222, 31.12.2014 http://www.resm
폴리 염화 센서의 납에 대한 면제 와 EU 지침 2015/574 혈관 내 초음파 영상 시스템에 수은에 대한 면제 규정을 시행 한다. 이 규칙은 21015년 11월 15일에 강제사항으로 발효하였다. 원본 출처: Lovtidende A, 14.11.2015 https://www.retsinformation.dk/Forms/R0710.aspx?id=1751
화를 선언한다. 이 변화는 체외진단 의료용 장치에 폴리 염화 센서 및 혈관 내 초음파 영상시스템에 납 및 수은 사용에 대한 면제가 명시된 유럽 지침 2015/573 및 2015/574과 일치시키기 위한 목적이다. 이 새로운 법령은 2016년 1월 31일에 강제사항으로 발효되었다. 원본 출처: Narodne Novine, No. 128, 25.11.2015,
료기기에 폴리염화센서에 납 면제에 관한 지침 2015/573/EU와 혈관 내 초음파 영상 시스템에 수은에 대한 면제에 관한 지침 2015/574/EU의 규정을 시행하기 위한 목적이다. 초안 법령이 승인된다면 관보에 발표된 다음 날짜로 강제사항으로 발효될 것이다. 원본출처 : http://dipbt.bundestag.de/dip21/btd/18/059/1
? 제조업체는 전달된 제품이 규격에 충족하도록 보장하기 위해 직원, 프로세스 및 시스템을 가진다. ? 적절한 시험을 포함한 제조업체의 정기 검사 ; 그리고 ? 적절한 오류 해결을 위한 협정을 포함한 승인과 목록을 위해 인증기관과 계약에 따라 준수 등이다“ 원본 출처: http://www.microgenerationcertifica
신재생 에너지 개발 기존 법 13-09을 개정한 초안 법을 발표 하였다. 이 초안은 전송시스템의 작동뿐만 아니라 전기의 규정에 대한 책임 있는 국가 소유의 유틸리티, ONEE의 높은 전압 그리드 또는 높은 전압의 연결된 시설에 잉여전기 판매를 위한 신재생에너지 생산 회사를 허용할 것이다. 이 제안된 변경사항은 12MW에서 30MW까지 수력발전 프로젝트의
서와 인증서를 제출해야 한다. 국내에서 생산된 제품으로 INEN 품질 라벨 또는 INEN 시스템 인증서가 있는 경우에는 이 요구사항에서 제외될 수 있다. 이 규격은 2015년 4월 30일부터 발효되었다. 원본출처: https://tsapps.nist.gov/notifyus/docs/wto_country/ECU/corrigenda/pdf/ECU39_ad
함한다. 그것은 유형시험, 배치시험, 회사 심사 및 시험 등을 포함하는 다른 형식의 인증 시스템을 통해 인증을 획득하기 위한 방법을 기술하고 있다. 제품 마킹 요구사항들은 챕터4에 명시되어있다. 원본 출처 : https://members.wto.org/crnattachments/2015/TBT/CHL/15_2940_00_s.pdf 2015-08-17
하였다. 그것은 유형시험, 배치시험, 회사 심사 및 시험 등을 포함하는 다른 형식의 인증 시스템을 통해 인증을 획득하기 위한 방법을 기술하고 있다. 제품 마킹 요구사항들은 챕터4에 명시되어있다. 원본 출처 : https://members.wto.org/crnattachments/2015/TBT/CHL/15_2941_00_s.pdf 2015-08-17