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Roszdravnadzor(의료기기)의 자료실 검색 결과 (635)건

UAE 품질적합위원회, 전기제품에 대한 인증 개시: 아부다비 품질적합위원회(Abu Dhabi Quality and Conformity Council, 이하 QCC)는 아부다비의 품질기반시설과 품질에 대한 인식을 높이고, 부적합한 전기제품의 위험성을 예방하기 위해 전기제품 인증 프로그램을 발표했다. 본 계획 하에서 16 종의 가정용 전기기기의 평가 및 시험절차는 건강, 안전 및 환경 규정에 적합하도록 설계될; HOME > 자료실 > 인증뉴스
중국, EMC관련 GB규격 개정: 작년 12월 31일 공지된 내용과 같이, 중국인민공화국 표준화행정국(SAC)는 정보기술장비, 전자/오락기기 및 가정용 기기와 같은 제품에 대한 EMC GB규격을 개정한 바 있다. 이에 따라 GB17625.1:2012(Based on IEC 61000-3-2:2009,Ed.3.2): Electromagnetic compatibility - Limits -; HOME > 자료실 > 인증뉴스
미국, 리튬 배터리 새 우편 기준 제정 계획: 미국 우편 서비스는 리튬 배터리 우편 배달을 위한 새로운 기준을 만들어 위험하고 제한적이며 부폐할수 있는 물질의 우편에 대한 요구사항을 확장할 계획이다. 이러한 개정들은 교통부(Department of Transportation)의 파이프라인과 위험물질 안전청(PHMSA)에서 리튬 배터리 운송을 위한 변화를 최근에 추진하는 것과 일맥상통하는 것이다. 개정; HOME > 자료실 > 인증뉴스
룩셈부르크, 에너지의 사용에 효율 개선을 위한 제도 및 규정: 이 규정은 에너지 사용과 제공 지침(2012/27/EU)에 효율성을 시행한다. 그것은 주거, 서비스 부문 및 산업 고객들에게 제공하는 전기 및 천연 가스의 모든 공급업체에 발의 된다. 그 규정은 총 국내 전기 사용이 2020년 12월 31일에 끝나는 5년 동안 감소되는 양에 대한 목표를 설정한다. 규정의 부속서는 창문의 외풍보강, 열 순환 개선 난방기기,; HOME > 자료실 > 인증뉴스
캐나다, 의료기기 규정, SOR/98-282 개정: 캐나다 보건부 : 이 개정은 의료기기...제품에 대한 치료 효과를 설명을 요구하지 않도록 면제대상을 만들었다. 규정 2번째 개정은 의료기기 허가 신청의 일환으로 2등급 기기의 제조업체에게 제품 라벨의 사본을 제출할 것을 요구한다. 원본 출처: Canada Gazette Part II, Vol. 149, No. 15, 29.07.2015 http://www.; HOME > 자료실 > 인증뉴스
아일랜드: 전자파 적합성, Regulation, SI 69/2007: ”제조자의 의무“ 7. (1) 제조자는 시장에 판매되는 기기가 지침 부록 I에 명시된 필수 요건에 따라 설계 및 제조하도록 해야 한다. (2) 제조자는 아래와 같은 준수사항을 따라야 한다. (a) 지침 부록 II 또는 지침 부록 III에 명시된 기술문서의 작성 (b) 규칙(Regulation) 14에 명시된 관련 적합성 평가 절차의; HOME > 자료실 > 인증뉴스
핀란드: 특정 제품의 시장 감시, Law No. 1137/2016: 이 법률은 핀란드 시장 내의 승강기, 측정기, 압력기기, 안전기기, 방폭 방호시스템 제품의 시장 감시에 관련한다. 이 법률은 또한 시장 감독 당국 및 세관이 시장 감독 및 규제를 할 수 있는 다양한 권한을 부여했다. 이 권한들은 아래와 같다. - 제품검사 시행 - 적합성 보증을 위한 샘플추출 - 다른 기관과 협력 및 추출된 샘플 사용 - 인증기관으로부터; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[리투아니아] 기존 에너지 라벨링 규정 폐지, 2021년 3월부터 EU 개정규정 적용: [리투아니아] 기존 에너지 라벨링 규정 폐지, 2021년 3월부터 EU 개정규정 적용 - 리투아니아는 2003년 5월 16일부터 Order No. 163에 따른 에너지 라벨링 제도를 시행중(~2021.02.28) - 해당 규정에 따라 리투아니아어로 된 에너지효율라벨을 제품에 부착해야 함 - 규제품목: 냉장고, 세탁건조기, 식기세척기, 전기오븐,; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[유라시아경제연합] 에너지효율 기술규정 개정안 제안: - 유라시아 경제연합의 기술규정(EAEU TR 048/2019) 발효일을 2022년 9월 1일로 연기 - 규제품목별 에너지라벨 형식 및 디자인 규칙에 대한 결의문 작성일을 2022년 3월 1일로 연기 EAEU TR 048/2019의 Annexes No. 3, 5, 6, 9, 12, 13, 14에 지정된 개별 요구사항은 1년간 유예한다. 이는 다음과 같은; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[모로코] 기술규제 및 도착지 검사 품목 규제 확대발표: 모로코 산업통상투자경제부는 2021년 4월 22일 기술규제(Moroccan technical regulations) 및 도착지검사규제( inspection upon arrival into the Kingdom) 확대품목을 발표하였다. 해당 품목은 아래와 같다. Automotive spare parts(자동차 부품): tyres, batteries,; HOME > 자료실 > 인증뉴스