別表第十二 国際規格等に準拠した基準 別表第十二の技術基準は、次の表、、、及びに掲げる基準とし、それぞれ該当する基準を適用するものとする。 基準中で、本文の別紙が国際規格を引用する場合又は本文の日本産業規格以下「JIS」という。が International Special Committee on Radio Interference規格以下「CISPR」という。を引用する場合であって、表及
소독기는 주로 엄격한 최종 멸균 처리를 견뎌낼 수 없지만 이런 소독기로는 가능한 내시경, 수술도구, 임플란트 기구와 같은 재사용이 가능한 의료 장비의 보건설비에 사용된다고 Georgia WuXi AppTec Inc. 의 기술지원부장이자 동 표준을 개발하는 AAMI의 세척 소독기 working group의 공동의장인Steven J. Elliott가 설명한다.
이 제도는 가정용 증기 압축식으로 전기가 주전원장치인 냉동 냉장 제품과 제조, 수입 또는 인도의 판매 되는 유사한 제품에 대한 에너지 라벨링 요구사항을 명시한다. 원본 출처: http://beestarlabel.com/Content/Files/Schedule5-DCRefrigerator.pdf 2015-08-12
-2014 (based on IEC 60335-2-29:2010) 가정용 및 그와 유사한 전기 기기 (배터리 충전기의 안전 요구사항) ? GB 4706.36-2014 가정용 및 그와 유사한 전기 기기 (상업용 전기...-2014 (based on IEC 60335-2-81:2012) 가정용 및 그와 유사한 전기...2014 (based on IEC 60335-2-101:2008) 가정용 및 그와 유사한 전기
42(생체적응재료 및 생체분자)소관이며, 동 분과위원회는 ASTM 위원회 F04(의료 및 수술...을 일깨울 수 있을 것으로 생각 하고 있습니다. 처음에 등급을 정하는 것은 일반 가게에서 전기 제품을 살 때 본 A에서 D 등급과 같이 간단히 표시하면 어떨까 하고 생각했습니다.”라고 말했다. 그의 아이디어는 DNV 대표이사인 Henrik Madsen씨가 BI
본 규정은 지침 2011/65/EU의 제4(1)조에 따른 마케팅 제한에서 면제를 받기 위한 요구 사항을 수정한 지침 (EU) 2016/585을 시행한다. 면제는 의료 기기의 수리 또는 정비에서 회수 및 사용되는 예비 부품에 있는 납, 카드뮴, 육가크로뮴, 폴리브롬화 디페닐 에테르류(PBDE)에 해당한다. 이는 체외 진단 의료 기기, 또는 전자 현미경 및
제한 물질 목록에 네 가지 프탈레이트를 추가함으로써 RoHS 개정 지침 2011/65/EU의 부속서 II를 개정한 지침 2015/863(EU)에 따라, 결의안 897/2016은 루마니아의 결의안 322/2013을 개정하여 유사한 물질 제한을 도입했다. DEHP, BBP, DBP 및 DIBP에 대한 추가 제한은 동일물질에 최대 중량 0.1%를 적용하며 2
규격을 적용함. 1) Non Electric Toys (인형, ,퍼즐 등과 같이 전혀 전기적인 장치... 장난감) : IS 9873(Part 1):2019 적용 2) Electric Toys (전기적인 기능을 가진 장난감) : IS 15644:2006 * 관련하여 2020년 8월 7일 BIS에서 웨비나를 개최할 예정임(웨비나 참여방법 첨부됨)
CF: Global Certification Forum)에서는 이러한 새로운 종류의 연결 장치에 대한 효율적인 인증 프로세스를 개시한다. 이 새로운 계획은 GCF 제조사 회원이 대상 장치...품에서 스마트미터, 자동차, 의료 애플리케이션 및, 점차로 다양한 엔터프라이즈?소비자가전 장치에 이르기까지 급속히 확산되고 있다. 이러한 장치...를 강화시킨다. 이동통신 사업자들은, 잠재적인 매출 증가 기회를 인식하고 있지만, 새로운 장치
료설비시장 진출을 위한 기술 준비를 마쳤다. 중국의 경우 중저가 의료제품을 제외한 대부분 수술기계는 수입산을 사용하고, 의료측정기류(HS code: 9018) 및 방사선 응용류(HS code: 9022)가 수입제품 중 수입액이 가장 큰 두 가지 제품이다. 한국에서 수입하는 상품은 주로 의료측정기류이고 일부 한국산 중급 제품도 경쟁력을 가지고 있으며 한국산