ASTM 의료용...써 제조업자들과 미국 FDA에게 유용할 것이다.” 라고 밝혔다. 제안된 규격이 승인되면, 의료용 장치 제조업자, 미국 FDA, 국제규제기관 및 관련 시험소들에 의해 규격이 이용 될 것이다. 모든 이해 관계자들에 대하여 F04의 규격개발활동에 대한 참여를 장려하고 있다. 자료출처: http://www.astmnewsroom.org/
균질재료에 중량 0.1%농도에서 전기 전자 장비 사용을 위해 제한한다. 이 제한은 체외 의료기기를 포함한 의료...U 및 2015/574/EU에 따라 혈관 내 초음파 영상 시스템에 수은 사용과 체외 진단 의료용 장치에 폴리염화 센서에 납 사용에 대한 면제를 위해 만료 날짜를 채택할 것을 제안한다. 이 법령은 2016년 3월 26일에 강제사항으로 발효되었다
utomotive Engineers)는 가짜 전자부품으로 항공우주 생산 공급망에 접근하는 사기행각을 규제하는 새로운 기술기준을 발행했다. 이러한 모조 부품들은 항공기의 안정성과 신뢰도, 임무 수행이 있어 큰 위협이 될 수 있다. 새로운 기준인, "Fraudulent/Counterfeit Electronic Parts; Tool for Risk A
이것은 사람 및 국내의 애완동물에 대한 건강·안전의 보호, 개인 자료 및 개인정보 보호, 사기에 대한 보호, 장애를 가진 사용자의 장비 사용을 도와주기 위한 응급 서비스 및 기능 접속 등을 포함한다. 이 제안된 규정은 섹션 5(2016년 6월 12일 발효 예정)를 제외하고 2016년 6월 13일에 효력이 발효 될 예정이다. 원본 출처 : https:/
냉동기능이 있는 보관, 전시용 cabinets, chests, countertops 및 유사기기 는 적용 제외됨 2. 규제내용 - 본 규정에 명시한 기술사항 및 시험요건을 만족해야 함 - 부식시험, 열절연(thermal insulation), 발포제(foraming agent), 절연체(Insulation material), 냉각액, Class S
류: 폼 플라스틱, 검정 플라스틱 및 PVC, 산화분해성 플라스틱과 혼합 플라스틱 등 - 의료용 개인보호장비에 적용되는 플라스틱: 마스크, 가운, 장갑 등 - 포장 용기 류: 플라스틱 뚜껑, 빨대, 스터 스틱, 식기 류, 플라스틱 양념 병 등 CEPA 1999의 독성 물질 항목에 “플라스틱으로 제작된 제품”들을 추가하는 명령을 제안할 것으로 10월 10일
면제를 받기 위한 요구 사항을 수정한 지침 (EU) 2016/585을 시행한다. 면제는 의료... 카드뮴, 육가크로뮴, 폴리브롬화 디페닐 에테르류(PBDE)에 해당한다. 이는 체외 진단 의료...용 여부는 고객에게 통보될 때 해당한다. 면제에는 유효 기간이 있으며, 만료일은 관련된 의료 기기에 따라 다르다 : 체외 진단 의료 기기를 제외한 의료기기- 2021년 7월 21일 체외 진단 의료
2021년 1월 12일부터 우크라이나 의료기기 기술규정의 요건에 부합하지 않더라도 보건 의료를 위하여 사용이 필요한 특정 의료기기, 체외진단용 의료기기, 및 능동형 이식의료...인적 개발 - 계엄, 비상사태, 국가 안보 및 방위 수행 중인 군인, 경찰관 및 지휘관의 의료 지원 - 법률에 따라 우크라이나 영토에 주둔하는 타 국가 군대에 대한 의료 지원 - 인