해외인증정보시스템 로고

HOME
통합검색

환자고정보조대의 자료실 검색 결과 (77)건

미국 FDA, 보청기 및 개인 음성 증폭 장치에 관한 규제 지침서 초안 발행: IIII 제품이다. 또 보청기 제품 일체는 연방규정집 제21편 801.420에서 규정한 환자, 전문가 라벨링 및 801.421에서 규정한 판매 관련 요건을 준수해야 한다. 자료출처: http://economists-pick-research.hktdc.com/ 2013-12-13; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[EU] REACH 영향 물질의 승인 리스트 제안: rasiloxane (D4) (EC 209-136-7) 은 제품 세척, 반도체 산업 가공 보조...tasiloxane (D5) (EC 208-764-9) 은 제품 세척, 반도체 산업 가공 보조...xasiloxane (D6) (EC 208-762-8) 은 제품 세척, 반도체 산업 가공 보조, 광택제 및 왁스로 사용된다. 다양하게 널리 사용되는 실란트와 같은; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[사우디] RoHS 규제도입 초안발표: d Electronic Equipment; EEE)에 적용되며, 의료기기, 국방기기, 대형고정식산업기기, 대형고정식설비 및 항공제품은 제외된다. - 대형가전(Large household appliances) - 소형가전(Small household appliances) - 정보통신기기(Information and communication technolog; HOME > 자료실 > 인증뉴스
유럽, 정보통신기술 분야의 접근성 요구성에 대한 새 유럽 규격: 가진 사람들에게 텍스트 음성변환(text-to-speech)과 같은 직접적 또는 간접적 보조기술이 접근 가능하도록 하는 데 있다. EN 301 549는 임의 규격이나, 관련 EU 공공조달 규정과 함께 인지되어야 할 필요가 있다. 공공조달 2014/24/EU 지침은 28개의 EU 멤버 국가가 2016년 4월 18일 이후부터 준수해야할 지침이다. 원본출처; HOME > 자료실 > 인증뉴스
베트남, 무선 디지털 비디오 링크 장비에 대한 전자파 국제 기술규정 승인: . 무선기기의 안테나 포트, 무선기기의 외장 포트로부터 복사 방출, 무선의 결합 및 관련 보조기기에 관련된 기술사양은 이 규정의 범위 밖이다. 이러한 기술사양은 일반적으로 무선 스펙트럼의 효과적인 사용에 대한 제품 관련 규격에서 발견된다. 이 규정은 또한 국가 주파수 관리의 규정을 준수하여야 하며 이미지의 무선 전송 장비의 운영 주파수를 요구한다. 이 회보; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[북아일랜드] 에너지 관련 제품의 에코디자인과 에너지 정보 규정 개정 안내: 된 EU 조치에 대한 참조는 이동이 가능하며, 결과적으로 EU의 조치에 대한 수정 사항과 보조를 맞추어 진행될 예정이다.; HOME > 자료실 > 인증뉴스
미국 FDA 의료기기에 고유 식별자 의무화의 최종표준 발표: 는 최종 규칙의 요건 일체 또는 일부가 적용되지 않을 예정이라고 밝혔다. 또 GUDID에 환자에 대한 정보를 보관하지 않을 것이라고 강조했다. FDA는 2014년 9월 24일부로 7년간에 걸쳐 이 규칙에 따른 요건을 단계적으로 도입 및 시행할 계획이다. 일반적으로 위험성이 높은(Class III) 의료기기는 1년 이내에 라벨과 포장지에 고유 식별자를 부착; HOME > 자료실 > 인증뉴스
EU, ATEX 지침을 위한 규격목록 개정: 수 있는 개정된 규격목록을 발표하였다. ATEX 지침인, 94/9/EC는 기계, 기구, 고정 혹은 휴대장치, 제어부품 및 계측기와 에너지 및(혹은)재료 처리의 발생, 이동, 저장, 측정, 조절 및 변환을 위해 의도된 변환탐지 혹은 방지 시스템에 적용되며 자체 잠재적 발화점을 통해서 폭발을 일으키는 것들에 대해서도 적용된다. 2011년 11월, EU 공식; HOME > 자료실 > 인증뉴스
베트남, 전자제품 내 독성물질 제한: 기술 및 통신 장비 -소비자 기기 -조명 기기 -전동 공구 및 전자 장치(산업 현장에 고정되어 쓰이는 대형 기기를 제외) -장난감 -측정 기기 등 현재, 동 규정에 대한 문서가 회람 중에 있으며 동 규정은 2011년 9월 23일 이후에 발효된다.; HOME > 자료실 > 인증뉴스
FCC, 무선 마이크로파 백홀 기기에 대한 장벽 완화: 백홀과 일대일 및 일대 다 통신에서의 스펙트럼 제한의 철폐와 관련이 있다. 또한, 이는 고정 서비스(FS)의 사용을 촉진하고 낙후된 지역에서의 사용과 FS면허증을 통해 운영비용을 줄일 수 있도록 촉진할 것으로 보인다. 보다 유연성 있고 경제적인 마이크로웨이브 서비스를 제공함으로써 FCC는 미국 전역의 브로드밴드 인프라를 보다 효과적으로 배치할 수 있을 것; HOME > 자료실 > 인증뉴스