FDA(Food and Drug Administration)은 미국에서 유통되는 대다수 의료기기의 라벨에 고유 기기 식별자를 표시할 것을 의무화하는 최종 표준을 발표했다. 각 UDI(고유 기기 식별자)는 기기의 모델이나 버전에 해당하는 기기...호, 만료일, 제조일 등 중요한 정보를 제공하는 생산 식별자로 구성이 된다. 표준은 각 의료기기...UDI를 표시할 것을 요구하고 있다. 또 한 차례 이상 사용하거나, 사용 후 재 처리되는 기기
등장할 표준 휴대전화-충전기는 구식모델을 제외한 스마트 폰 및 모든 데이터 사용가능 전화기기... PolyOne Corp. 의료... PolyOne Corp. 자사의 소주시설이 최근 의료시장에서 ISO 13485 인증 획득을 발표하였다. 국제적으로 잘 알려진 이 품질규격은 의료
비 및 통신장비, 조명장비, 전기 및 전자 도구, 장난감, 레크리에이션 및 스포츠 장비, 의료기기(시험관 의료기기 포함), 모니터링 및 제어 장비(산업 모니터링 및 제어장치를 포함), 자동 분배 장치, 기타 전기 및 전자 장비 이 제안은 공식저널에 발표되고 6개월후 강제사항으로 발효될 예정이며, 기존 Rohs 결의안 No. 1057는 폐지된다.
모듈에 기반한 무선연결은 랩톱 및 넷북과 같은 개척자적인 제품에서 스마트미터, 자동차, 의료...된 모듈의 인증까지 개시하게 된다. GCF는 장치에 적용되어야 하는 시험의 숫자와 범위를 지속... 신시장 개발 시 자사가 제공할 수 있는 효율적인 계획 및 역할을 홍보하기 위하여 계측, 의료, 자동차, 지불업계와 같은 다양한 산업부문에 적극적으로 접근하고 있
의료 및 기타 시험 장비에 대한 제품 안전인증이 지속적으로 발전하고 있다. 13개월 이전인, 2010년 1월 모든 새로운 제품과 목록화 및 인정된 제품의 대체 구성은 UL 61010-1 2nd 개정판에 따라 평가될 필요가 있다. UL/IEC 61010C-1의 두 번째 개정판은 시험소 장비에 해당하는 UL 61010A-1, 시험과 측정을 위한 UL 6101
포장의 경우에는, 날인이 해당되는 포장에 바로 인쇄되어야 한다. 바늘이나 주사기가 하나의 의료과정에 사용되는 다른 의료기기와 같이 상용화 되었다면, 날인은 세트의 기본 포장에 인쇄되어야만 한다. 주사기 및 바늘은 이러한 요건들을 2월 2일까지 충족시켜야 하며, 이는 2011년 2월 승인된 이들제품의 품질요건이자 지침이 발효되는 최초의 날짜이다. INME
위함에 있다. 주요 수정 내용으로는 모든 전기전자제품에 6개 위험화학물질 사용 금지, 의료 및 산업용 기기에는 과도기간 부여, 전력 생산용 태양광 패널(photovoltaic panels) 및 LED와 같은 전력절약형 전구(energy-saving light bulbs)는 일시적으로 동 지침의 적용대상에서 제외 등이다. 이 수정 법령은 관보에 발표
5와 같은 주단위 규제로 인해 RSL은 우리 산업계를 위협하고 있는 다수의 규제적 혼돈을 지속...CPSIA로 인한 변화를 반영하기 위해 업데이트가 이루어진 것이다. AAFA : 미국의료신발협회(AAFA)는 세계 시장에서 경쟁하는 의류, 신발, 기타 봉제품 기업, 공급업체를 대표하는 국가 무역협회다. AAFA의 목표는 규제, 상업, 정치, 무역과 관련