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의료용 전기기기의 자료실 검색 결과 (62)건

멕시코, 상업용 냉장고 에너지 효율과 안전 요구사항: 최대 에너지 레벨, 안전 요구사항과 시험 방법에 관한 것이다. 수직형, 수평형 냉장고, 의료 기기용 냉동고 등을 포함하며, 음료 자동판매기, 와인 쿨러, 냉장실은 해당되지 않는다. 에너지 라벨 또한 섹션 9.1.5.2에 명시되어 있다. NOM-022-ENER/SCFI-2014는 2015년 2월 25일 이후로 NOM-022-ENER/SCFI-2008을 대체; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[브라질] ANVISA 의료기기 제품군 규정에 대한 기술규정: quot;제품 그룹"으로 이해됩니다. 1999년, 동일한 제조업체의 "의료 기기 제품군"은, 이를 구성하는 각 제품에는 다음과 같은 특성이 포함되어 있습니다. I - 제품 기술, 기능 및 작동의 기본, 내용 또는 구성, 성능, 이를 통합하는 부속품; II - 제조자가 표시한 바에 따라 제품이 의도된 표시, 목적 또는 사용; I; HOME > 자료실 > 인증뉴스
브라질, 의료기기에 대한 IEC 60601 요구사항 발표: 최근 Normative Instruction 9/2013에 따라 일부 전자 제품과 기타 의료기기...2013은 브라질 내 시장허가를 얻기 위해 INMETRO 인증이 요구되는 30가지 유형의 의료기기를 제품 목록에 추가하고 있다. INMETRO 인증을 필요로 하는 기기... 진단 혈당 측정기, 61010-2-101:2002 규격에 따른 시험이 적용되는 제품들, 의료; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[터키] 전자 디스플레이 에코디자인 요구사항, Communiqué (2019/2021/EU) (SGM: 2021/5): cm2 보다 작거나 같은 전자 디스플레이 b) 프로젝터 c) 올인원 화상회의 시스템 ç) 의료용...위해 특별히 설계 및 설치되지 않은 장비를 제외한 대형 고정장치 3) 형식승인 되지 않은 전기 이륜차를 제외한 사람 또는 물품 운송 차량 4) 전문가용 오프로드 이동 차량 5) 비즈니스 간을 기반으로 한 연구개발용으로 설계된 특별한 장치 f) No. 27722; HOME > 자료실 > 인증뉴스
EU, In-vitro 의료기기 규격 리스트 업데이트: 유럽위원회는 지침 98/79/EC의 필수 요구사항을 준수하는 진단 의료기기...업데이트된 표준 리스트를 발표했다. 유럽위원회의 지침에 따르면, in-vitro 진단 의료기기는 시약이나 시약 제품, 눈금 측정기, control material, 키트(kit), 의료기구, 의료...자들을 대상으로 한다. 여기에 사람의 몸에서 발생되는 수혈이나 조직세포 기부 등이 관련된 기기; HOME > 자료실 > 인증뉴스
미국 FDA, 의료기기 및 생물학제품의 라벨링 요건 개정 제안: 미국 식품의약품안전청(FDA)는 의료기기...안했다. 단, 국내 또는 국제적으로 인정받는 표준 및 기준 개발기관이 수립하고, FDA가 의료기기 표시기재로 사용하도록 인정한 기준 및 표준에 포함된 심볼이어야 한다. 또한 의료기기...볼 설명서를 동봉해 각 심볼을 설명해야만 표준화된 심볼을 사용할 수 있다. 심볼 설명서란 기기...된 심볼을 모두 열거하고, 그 의미를 글로 설명한 문서를 의미한다. FDA는 여기에 더해 의료; HOME > 자료실 > 인증뉴스
미국 FDA 의료기기에 고유 식별자 의무화의 최종표준 발표: FDA(Food and Drug Administration)은 미국에서 유통되는 대다수 의료기기의 라벨에 고유 기기 식별자를 표시할 것을 의무화하는 최종 표준을 발표했다. 각 UDI(고유 기기 식별자)는 기기의 모델이나 버전에 해당하는 기기...호, 만료일, 제조일 등 중요한 정보를 제공하는 생산 식별자로 구성이 된다. 표준은 각 의료기기...UDI를 표시할 것을 요구하고 있다. 또 한 차례 이상 사용하거나, 사용 후 재 처리되는 기기; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[CIC Newsletter] ASME 2010년 보일러 및 압력용기 코드 발행: 유럽위원회, 표준화된 휴대전화-충전기... 새롭게 등장할 표준 휴대전화-충전기는 구식모델을 제외한 스마트 폰 및 모든 데이터 사용가능 전화기기...지역 소비자들은 유럽연합국가에서 판매되는 대부분의 휴대전화를 사용 가능한 표준 휴대전화-충전기... PolyOne Corp. 의료; HOME > 자료실 > 뉴스레터
유럽 이사회 RoHS 개정안에 동의: 유럽이사회는 2011년 5월 27일 전기...는 지침서인 RoHS 개정안에 동의했다. 주요 개정 내용은 대상 제품을 확대하여, 모든 전기...에 대해서는 유예기간이 주어진다. ?모니터링/ 통제장치: 5년 후 적용 ?검진을 위한 의료장비: 5년 후 적용 ?기업용 통제장비: 6년 후 적용 RoHS 개정안 법령은 유럽위원회가 어느 정도의 기준을 토대로 주; HOME > 자료실 > 인증뉴스
덴마크 환경보호국, 가정용 제품 대상 프탈레이트 금지 규정 시행일 발표: 및 점막과 접촉이 이뤄지는 제품을 대상으로 하고 있다. 시행 일정은 다음과 같다. ? 전기 및 전자 제품을 제외한 제품은 2015년 12월 1일부로 시행이 된다. ? 전기...된다. 규정의 대상인 4가지 프탈레이트는 고무 장화, 유포, 비닐 바닥재, 신발, 섬유, 전기...닌 기존의 EU(REAC) 규정의 적용 대상이라는 것이다. 기타 적용 대상이 아닌 제품은 의료; HOME > 자료실 > 인증뉴스