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조직수복용생체재료의 자료실 검색 결과 (188)건

에콰도르, 가로등의 에너지 효율 기술 규제 결의안(15046) 승인: 결의안 15046은 조명 시스템의 디자인 요구사항, 에너지의 올바른 사용, 적절한 재료의 선택, 차량 또는 보행자 구역의 광도계 요구사항을 포함한 가로등 시스템에 적용된다. 2015년 2월 10일부터 발효되었으며, 결의안 13098을 대체한다. 원본출처: Official Gazette No. 435, 10.02.2015 http://extranet.co; HOME > 자료실 > 인증뉴스
ASTM: 2016년 표준 D4169-16, 배송 컨테이너 및 시스템의 성능 테스트를 위한 표준 사례: 발생 예상 위험 요소들의 순서별로 구성된 시험 계획을 처리함으로써 달성된다. 이 사례는 재료 규격 또는 기존 사전 출하 검사 절차를 대신하는 것은 아니다.” 원본 출처: https://www.astm.org/Standards/D4169.htm 2016-06-24; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[CIC Newsletter] 위험평가기술관련 신 ISO/IEC 표준 발표: 는 방해가 되는 상황에 대해 제대로 대체할 수 있는 툴박스(toolbox)를 모든 형태의 조직...제전기기술위원회)가 공동으로 개발한 것으로 위험평가는 목적 달성에 얼마나 영향을 받는지를 조직...최소 요건에 대해 설명한다. 광공해 현상(light pollution)의 최소화, 재활용 재료 사용, 저소음 포장, 비동력 교통수단의 수용과 같은 자율적 조치에; HOME > 자료실 > 뉴스레터
바레인, 무지향성 가정용 조명에 대한 요구사항 초안 발표: 제안된 기술규제의 초안은 비가정용으로 판매되거나 다른 제품과 결합하여 판매되는 경우를 포함하여 무지향성 가정용 조명의 바레인 시장 출시에 대한 요구사항을 설정하고 있다. 요구사항은 수은 한계치 및 제품 정보 외에 제품의 효능과 기능성에 대한 내용을 포함하고 있다. 이 요구사항을 만족하지 못하는 제품은 바레인 시장 내에서 허용되지 않는다. 이 요구사항에 기초; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[중국] 잔류성유기오염물질의 사용금지: 그 염 및 PFOSF의 제한적 사용* 외 생산, 유통 사용 및 수출입금지 *제한적사용용도: 사진현상, 반도체 기구 광저제 및 반사방지코팅, 화합물 반도체 및 세라믹 ic의 에칭, 항공유압유, 폐루프시스템의 금속도금, 일부 의료설비 , 소화분말(거품); HOME > 자료실 > 인증뉴스
[유럽] 의료기기 규정(EU MDR) 시행일자 연기 제안: 유럽의 새로운 의료기기 규정(Regulation (EU) 2017/745, 이하 MDR)에 대한 시행일자가 COVID-19의 영향으로 연기를 제안 (* 유럽위원회(European Commission)이 제안을 채택하였으며, 이사회(Parliament and Councii)에서 5월 말에 해당 제안에 대하여 채택여부 발표 예정) 1) 대상품목 : MDR A; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[우크라이나] 특정 의료기기의 유통과 운영의 도입에 관한 절차 승인: 2021년 1월 12일부터 우크라이나 의료기기 기술규정의 요건에 부합하지 않더라도 보건 의료를 위하여 사용이 필요한 특정 의료기기, 체외진단용 의료기기, 및 능동형 이식의료기기는 아래의 경우에 한해 유통과 운영을 허용됨 - 국제 기술지원 프로그램 참여 - 비상상황 - 생명과 건강을 보전하기 위한 개인적 용도 그리고/또는 개인적 개발 - 계엄, 비상사태,; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[태국] 일회용 마스크에 관한 규정: 태국 정부는 일회용 마스크 적합성에 관한 규정초안을 발표하였으며, 아래와 같다. 1. 적용제품: 일회용 위생 마스크 (Single-use hygienic masks) 2. 적용 기술기준: TIS 2424:2562(2019) / 12페이지분량 태국원문 첨부됨 상기 규격은 사람과 사람간에 직접적으로 감염가능한 질병의 발생을 줄이기 일회용 위생 마스크에; HOME > 자료실 > 인증뉴스
EC, 의료기기 지침 갱신: 유럽 위원회(EC: European Commission)는 의료기기 지침(MED: Medical Device Directive 93/42/EC), 능동삽입용 의료기기(AIMD: Active Implantable Medical Device Directive 90/385/EEC) 및 체외진단용 의료기기(IVD: In Vitro Diagnostics Direct; HOME > 자료실 > 인증뉴스
미국, 컴퓨터에 대한 에너지스타 프로그램 발표: 다음은 컴퓨터에 대한 에너지스타 제품 규격 6.1버젼이다. 에너지스타 획득 시 제품은 명시된 기준을 모두 충족해야 한다. 컴퓨터의 정의를 만족하는 제품들은 다음 중 하나에 속하며 제외대상을 제외하고 에너지스타 자격에 적합해야 한다. 포함대상 - 데스크탑 컴퓨터/통합 데스크탑 컴퓨터 - 노트북 컴퓨터 - 슬레이트/태블릿 PC - 휴대용 올인원 컴퓨터 - 워; HOME > 자료실 > 인증뉴스