화학...상의 염려에 대한 조치의 일환으로 EU 위원회는 DMF를 REACH규정 하에서 규제 받는 화학물질에 추가하기로 했다고 밝혔다. 2012년 5월 EU 공식 저널에 발행된 바와 같이, 새로운 규정은 DMF의 사용을 규제하고 물품 하나당 DMF의 농도 0.1mg/kg 이상 사용을 금지하고 있다. DMF는 살 생물제로 신발이나 가죽 가구에 생기는 곰
기타 제품의 제조과정에서 생길 수 있는 부산물로 다량의 품목에서 발견될 수 있는 산업용 화학...Defence는 정부의 이러한 평가 결과에 다소 실망스러움을 나타내며, 정부 규제는 모든 화학...물질은 일반인들이 매일 사용하는 많은 개인관리용품에 함유되어 있다고 설명했다. 캐나다 화학...획(CMP; Chemicals Management Plan)의 위험물질 7군에 속한 다른 화학
관리에 대한 표준을 원활히 실시하기 위해 작업 중에 있다. 최근에 구성된 AAMI/IT 의료장비간 정보기술네트워크는 국제표준 IEC 80001-1 의료... 위원회는 2010년도 하반기에 발간될 예정인 IEC 80001-1을 이행하는 데 필요한 의료...AAMI IT 위원회의 회원인 Sherman Eagles가 설명했다. Eagles는 또한 의료... 표준위원회에 의해 구성된 것이다. 이 위원회는 IEC 80001-1 시행의 선두에서 의료
지난 3월 24일 일본은 UN GHS 개정 4판에 따라 새로운 화학...료(MSDS, Material Safety Data Sheet) 관련 Z 7250 표준과 화학...에 따라, 해당 기업은 대응 노력의 의무가 있으며 2016년 12월 31일 이후 작성되는 화학물질 분류 표지 및 물질안전보건자료는 기존 두 표준(Z 7250, Z 7251)을 활용할 수 없
캘리포니아 주는 소비자제품이 널리 사용되는 독성 화학...의 이해관계자들이 진행해온 공동 업무의 결과라고 밝혔다. 새로운 규정은 다섯 가지 독성 화학... 수 있는 기회가 될 것으로 보인다. 본 공표에 관한 45일 동안의 공청회를 통해 대상 화학물질과 제품이 규정에 포함되어야 하는 이유에 대해 논의할 예정이다. 자료출처: http://www.kqed.
성능 표준 개정안에 대한 이해 당사자들의 의견을 청취한다. 새 개정안은 레이저 제품 및 의료...일반적으로 레이저나 레이저 시스템이 포함된 모든 제품을 대상으로 하고 있다. 여기에 더해 의료용 기기로 사용되는 레이저 제품은 FDA의 의료 기기 관련 규정을 준수해야 한다. FDA는 연방 관보 발표일로부터 2년 후, 최종 규정을 시행할 것을 제안하고 있다.
하는 심장성 부정맥이 감지되면 전기 자극으로 정상 심박을 자동으로 복원시키는 이동식 전자 의료...분류하거나 PMA를 요구하도록 예정 및 최종 계획안을 공표할 것이다. FDA의 순환기계 의료 기기 패널 1은 AED의 클래스 III 의료...했다. FDA는 본 계획안을 공표하면서 515 프로그램의 일환으로 클래스 III 개량 전 의료...A 신청서에는 제품 승인을 뒷받침할 의학적 데이터가 수록되어야 한다. 하지만 FDA 산하 의료
최대 에너지 레벨, 안전 요구사항과 시험 방법에 관한 것이다. 수직형, 수평형 냉장고, 의료 기기용 냉동고 등을 포함하며, 음료 자동판매기, 와인 쿨러, 냉장실은 해당되지 않는다. 에너지 라벨 또한 섹션 9.1.5.2에 명시되어 있다. NOM-022-ENER/SCFI-2014는 2015년 2월 25일 이후로 NOM-022-ENER/SCFI-2008을 대체
은 법령 NN 131/2013의 부속서IV의 분명한 변화를 선언한다. 이 변화는 체외진단 의료용 장치에 폴리 염화 센서 및 혈관 내 초음파 영상시스템에 납 및 수은 사용에 대한 면제가 명시된 유럽 지침 2015/573 및 2015/574과 일치시키기 위한 목적이다. 이 새로운 법령은 2016년 1월 31일에 강제사항으로 발효되었다. 원본 출처: Narod
파 영상 시스템내의 수은에 대한 면제와 유럽(EU) 지침 2015/573/EU, 체외진단 의료용 장비 안에 있는 폴리 염화 센서 내에 납에 대한 면제 조항을 시행 한다 이 법령은 2016년 1월 15일 강제사항으로 발효한다. 이 법령은 아직 공식적으로 관보에 발표되지 않았다. 원본출처: https://lt.justice.gov.sk/Attachment/