브랜드이름, 제조업자, 원산지, 메모사항, 동작 주파수 대역, 무선기기의 고주파 전력, 전송용량, 변조유형, 펌웨어/소프트웨어 버전, 인증기관 이름, 인증일자, EMC준수 표준, 무선 준수 표준, 안전/보건 준수 표준 3. 새로운 라벨 지침: 승인된 모든 유형의 RTTE는 반드시 읽기 쉬운 라벨이 제품의 외부에 부착 되어야 한다. 기기 자체의 크기 또는 디자인
적으로 개정한 규칙 No. 1246를 발효 하였다. 이 규칙은 의료기기 및 감시, 조절 장치...료기기 폴리 염화 센서의 납에 대한 면제 와 EU 지침 2015/574 혈관 내 초음파 영상 시스템에 수은에 대한 면제 규정을 시행 한다. 이 규칙은 21015년 11월 15일에 강제사항으로 발효하였다. 원본 출처: Lovtidende A, 14.11.2
NN 131/2013의 부속서IV의 분명한 변화를 선언한다. 이 변화는 체외진단 의료용 장치에 폴리 염화 센서 및 혈관 내 초음파 영상시스템에 납 및 수은 사용에 대한 면제가 명시된 유럽 지침 2015/573 및 2015/574과 일치시키기 위한 목적이다. 이 새로운 법령은 2016년 1월 31일에 강제사항으로 발효되었다. 원본 출처: Narodne N
건강에 해롭지 않으며, 위험률이 적은 의료 기기들 특히, 진단기기, 위생 관련 제품들, 치과 용품들을 비롯한 약 1700개의 제품은 의료 기기로 간주되지 않으며, 보건 당국에의 등록 절차가 간편해질 예정이다. 1700여 개의 제품 리스트는 8월 중으로 COFEPRIS 홈페이지에 공표될 것이다. 이에 따라, 규제 위원회 COFEMER와 국제 경제
해 사람에게 사용되도록 제조업자에 의해 의도된 단독 또는 조합하여 사용되는 기구, 기기, 장치, 소프트웨어...진단 및 또는 치료의 목적으로 사용되도록 의도된 그리고 그것의 적절한 사용을 휘해 필요한 소프트웨어를 포함한다. - 질병의 진단, 예방, 감시, 치료, 또는 경감 - 부상이나 장애의 진단, 감시, 치료, 경감 또는 보정 - 해부 또는 생리학적 프로세스의 조
에서 의료기기의 범위는 아래와 같은 목적으로 사람에게 사용되는 모든 종류의 기구, 기계, 소프트웨어가 내장된 장치 및 물품을 포함하고 있다. -질병의 진단, 예방, 감시, 치료 및 완화 -상해나 장애의 치료를 위한 진단, 감시, 치료, 완화 -생리학적?해부학적인 조정 및 대체, 조사 -임신의 조절 및 통제 CEN과 Cenelec규격의 개정판은 2012년 4월
현재 인증 요건에 해당하는 모든 기기에 적용된다. 이는 통합된 디스플레이를 가진 기기, 소프트웨어...정의무선 또는 모듈형 송신기에 대한 규칙이 적용되는 기기, 그리고 디스플레이를 가진 호스트장치에 사용되는 기기를 포함한다. 자료출처: http://www.rheintech.com 2014-05-14
Wi-Fi 표준의 새로운 발전인 802.11ac 는 더 빠른 무선인터넷 연결속도와 데이터전송률을 보장하면서 영상...이런 새로운 Wi-Fi항목에 에 관해 전문가는 집 안에서 케이블 박스가 무선연결로 TV에 영상을 띄우는 예를 들어 설명했다. 뿐만 아니라 휴대전화에서 개인 PC로 대용량파일을 전송...게 있어서는 그 편이 좀더 저렴하기 때문이다. 전문가는 2015년 까지 802.11ac 장치
9월에 완성될 예정이다. 802.11n 표준은 100Mbps 이상, 최고 600Mbps의 전송 속도를 얻기 위해 다중 안테나 사용 방법을 말한다. IEEE 연구단은 2002년부터 이 연구를 시작하였고, 완성하기까지 7년 이상이 소요되었다. 자세한 내용은 첨부파일을 참고하시기 바랍니다.
기술 규정 RTE IENE 202 기계나 두 번 이상 사용된 다기능 장비(자동적으로 자료 전송이나 네트워킹이 가능한 프린터, 복사기, 팩스)에는 적용되지 않는다. 원본 출처 : https://members.wto.org/crnattachments/2015/TBT/ECU/15_2478_00_s.pdf 2015-07-09