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능동삽입의료기기(인공심장 등)의 자료실 검색 결과 (106)건

모로코: 모로코 표준 승인, 법령 No. 3201-16, October 2016: 가전 및 유사 용도용 전기 기기의 스위치 - 태양전지 기기 - 인명구조장비 (PPE) - 의료기기 - 살균세척기 - 측량기기 법령 No. 3201-16은 해당 법령 발표일인 2016년 12월 1일로 발효된다. 원본출처 Bulletin Officiel No. 6522, 01.12.2016, p.1888 http://www.sgg.gov.ma/Portals/1; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[사우디] RoHS 규제시작 발표_수정: d substances that are listed in Appendix (1-a)) • 의료기기 (Medical devices) • 국방기기 (Military equipment) • 대형산업기기 (Large-scale stationary industrial tools) • 대형 고정설비 (Large scale fixed installations) • 항공기기; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[영국] 전기 및 전자 장비에 대한 RoHS 규정 수정 제안 초안 발표: SI 2012/3032 수정안에서는 특정 의료기기의 또는 이의 예비부품으로 사용되는 특정 유해물질 비스(2-에틸헥실) 프탈레이트, 부틸 벤질 프탈레이트 및 디이소부틸 프탈레이트(Bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP), butyl benzyl phthalate (BBP), diisobutyl phthalate (DIBP))의 면제 및 면제; HOME > 자료실 > 인증뉴스
독일: 유해 물질 사용 제한(RoHS) 지침 2011/65/EU, 법령, 2013년 4월 ? 개정안 - (지침 (EU) 2016/585 전환 관련) 법령, 2016년 12월: 법령의 제3항의 세 번째 단락의 첫 번째 문장을 개정하는 법령을 채택했다. 본 개정안은 의료기기...을 채택하며, 만료일은 관련된 의료 기기에 따라 상이하다: 체외 진단 의료 기기를 제외한 의료기기- 2021년 7월 21일 체외 진단 의료 기기- 2023년 7월 21일 전자 현미경 및 부속품- 2024년 7월 21일 본 법령은 2017년 11월 6일 발효된다; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[CIC Newsletter] 유럽, 에코 타이어 라벨링 규제제도 채택: 中, 의료개혁 실시로 의료기기... 중국이 최근 의료개혁 방안을 발표하면서 향후 의료기기...릴 수 있을 전망이다. 또한 중산층의 소득 증대와 함께 국민들의 건강의식이 강화돼 가정용 의료기기의 수요가 중국 의료전자시장의 약 75%를 차지한다고 한다&helli; HOME > 자료실 > 뉴스레터
EU, RoHS 지침 개정 발표: )지침(Directive 2011/65/EU)을 발표했다. 개정된 이 지침은 적용범위가 의료기기, 모니터링 및 통제기기로 확대 되었으며 추가적으로 케이블 및 교체 부품도 적용범위에 포함되었다. 적용 시점은, 체외진단 의료장비는 2016년 7월 22일, 일반적 의료장비는 2014년 7월 22일부터이며 모니터링 및 통제기기는 2014년 7월 22일, 산업용; HOME > 자료실 > 인증뉴스
가나, 수입품에 대한 선적전검사(G-CAP) 시행: 화학제품, 기계 재료 및 가스관련 제품, 종이류, 가구제품, 섬유제품, 식품, 건축자재, 의료기기 및 의약품, 중고제품, 석유제품 등이 그 대상이며 자세한 품목 리스트는 아래 주소에서 확인 가능하다. (http://www.sgs.com/~/media/Global/Documents/Technical%20Documents/Technical%20Datasheets; HOME > 자료실 > 인증뉴스
우크라이나, 전기전자 제품에 대한 유해 물질의 사용에 대한 기술 규정 승인: 비 및 통신장비, 조명장비, 전기 및 전자 도구, 장난감, 레크리에이션 및 스포츠 장비, 의료기기(시험관 의료 기기 포함), 모니터링 및 제어 장비(산업 모니터링 및 제어장치를 포함), 자동 분배 장치, 기타 전기 및 전자 장비 이 제안은 공식저널에 발표되고 6개월후 강제사항으로 발효될 예정이며, 기존 Rohs 결의안 No. 1057는 폐지된다. 원본; HOME > 자료실 > 인증뉴스
라트비아, 전기전자장비에 화학물질 사용 제한 No. 84: 예비부품 또는 케이블 그리고 2021년 7월 22일 전에 시장에 배치된 의료장치(시험관 의료기기 포함, 감시제어 장치, 산업용 모니터링 및 제어 장비 포함)에는 적용되지 않을 것이다. 2016년 1월 22일에 강제사항으로 발효되었다. 원본 출처: Latvijas Vestnesis Nr. 14, 21.1.2016, p.5586 http://likumi.l; HOME > 자료실 > 인증뉴스
룩셈부르크, 전기전자장비에 특정 위험 물질 사용 제한개정: 발휘하며 균질재료 질량에 0.1% 농도의 전기전자장비 사용에 대해 제한되어질 것이다. 의료기기 및 감시, 통제 기구는 2021년 7월 22일까지 새로운 제한에 해당하지 않는다. 이규정은 DEHP, BBP, DBP의 사용하는 장난감은 이미 유럽 규정(EC) 1907/2006의 부속서 XVII 에 따라 제안되었다, 새로운 RoHS 제한의 해당하지 않는다. 그; HOME > 자료실 > 인증뉴스