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CDSCO(의료기기)의 자료실 검색 결과 (635)건

에콰도르, 상업용 냉장 기기 기술 규제 결의안 초안: 제안된 기술 규제는 상업용 목적의 냉각 기기의 안전 요구사항에 대한 내용으로, 사용자가 제품을 잘못 사용하지 않도록 안전을 기함에 목적이 있다. 이는 에콰도르로 수입되거나 국내에서 제작된 상업용 냉장 기기로 전기로 작동되는 제품에 적용된다. 또한, 적용 시기는 2015년 12월 12일로 제안되었다. 원분출처: http://www.normalizaci; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[브라질] ANVISA 제품증명서 발급을 위한 전자 프로토콜: 이 결의안은 부속서 I 및 II에 포함된 모델에 따라 제품 인증서(알림 인증서 또는 의료 기기 등록) 및 외국 정부 인증서(알림 인증서 또는 의료 기기 수출 등록)를 발급하기 위한 전자 프로토콜을 제공합니다. 관련 원본 파일 첨부합니다.; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[오만] 통신기기 유해물질 관리제도 도입: 2020년 7월 1일부터, 오만시장에 판매되는 모든 유무선통신기기(telecommunications, terminal equipment)는 RoHS(Restriction of Hazardous Substances), Directive (EU) 2017/2102. 규정을 만족해야 함. 통신기기는 오만 Decision No. 59/2015에 따라 반드시 T; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[칠레] 전기포트기 프로토콜 개정판 초안 공개의견수렴: 칠레 SEC는 전기포트기 프로토콜 개정판 초안을 발표하여 공개의견수렴 기간을 설정하였습니다. 의견서 제출 기한은 28/09/2021까지입니다. 원본 파일은 첨부에서 확인 가능합니다.; HOME > 자료실 > 인증뉴스
베트남: 에너지 라벨, 최소 에너지 효율 대상 기기, Decision No. 04/2017/QD-TTg: 2017년 3월 9일, 베트남 수상은 베트남 국내에서 에너지 라벨 및 최소 에너지 효율 대상 기기의 목록을 규정하는 결의안 No. 04/2017/QD-TTg을 발표했다. 이 결의안은 4그룹으로 나눈 각 기기의 에너지 라벨 및 최소 에너지 효율 요건을 목적으로 한다. 제 1그룹은 일자형 튜브 형광등, 컴팩트 형광등, 전기 안정기, 형광등 용 전기 안정기,; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[우루과이] 가정용 전기식 냉장 기기 제품들의 안전관련 조약 발효 연기: 우루과이는 Resolution No. 153/020의 가정용 전기식 냉장 기기의 제품 안전에 대한 조약 발효를 연기했다. 2020년 10월 20일에, 우루과이 URSEA(Uruguayan Energy and Water Regulator) 이사회는 Resolution No. 153/020 발효를 2021년 1월 1일에서 9월 1일로 연기하는 Resoluti; HOME > 자료실 > 인증뉴스
유럽, 조명기기에 대한 EMF규격 내년 2월부터 발효: 유럽연합국가에 수출되는 조명기기의 전자기장(EMF)시험에 대한 요건은 지난 2010년 처음으로 소개되었다. 전자기파 방사선 노출에의 영향과 소비자 안전을 고려하기 위하여, EU는 2013년 2월부터 강제적으로 적용되게 될 EN 62493:2010를 발표했다. 조명기기의 EMF시험은 ICNIRP (국제비전리방사선 보호위원회)의 보건영향에 대한 규제 요건을; HOME > 자료실 > 인증뉴스
사우디, 에너지 효율기준 미달 냉장고와 식기세척기 금지: 사우디는 새로운 에너지 효율 규정을 준수하지 않는 냉장고와 식기세척기의 수입 및 국내 생산을 금지했다. 사우디 에너지 효율 센터(SEEC)의 총장인 Naif Al-Abbadi는 현재 에어컨 제조업체의 90% 이상이 새로운 규격을 준수하고 있고 너무 많은 에너지를 사용하는 기기의 생산 및 판매를 중단했다고 밝혔다. 모든 에어컨 판매자들은 이번 달부터 규격 미; HOME > 자료실 > 인증뉴스
대만, 저탕식 전기온수기 강제 제품 심사 초안: 저탕식 전기온수기는 대만표준검험국(BSMI)의 제품 심사법에 근거하여, 1972년 2월 1일부터 강제 검사 대상이 되어왔다. CNC 3765, IEC 60335-1-21, CNS 13783-1의 규격에 의거하여, BSMI는 시험 및 방법에 대한 Section 8.11 “탱크 내부 성능”과 8.14“24시간마다 표준화된 대기모드 소비전력손실”을 첨부할 예정이; HOME > 자료실 > 인증뉴스
태국, 그릴, 토스터 및 유사 휴대용 요리기기에 대한 안전 요구사항: 태국산업 표준협회(TISI)는 전기스토브, 개방형 난방 열판, 안전요구사항에 대한 TIS 870-2532에 철회를 제안 하였다. 그리고 필수 규격으로 TIS 1641-2552를 대체 하였다. 이 규격은 250V 미만의 베이킹, 로스팅 및 그릴과 같은 조리기능을 가진 가정기기 목적의 전기 휴대용기기에 대해 다룬다. 이 규격의 범위 내에 있는 제품은 실; HOME > 자료실 > 인증뉴스