II의 라이센스 신청 요구사항에 대한 내용이다. 첫 번째 개정은 비 시력 보정 콘텍트 렌즈...따라 Class II 기기등록 대상에 포함될 것으로 보인다. 하지만, 비 시력 보정 콘텍트렌즈는 치료작용에 대한 증명을 하지 않아도 될 것으로 예상된다. 의료기기 규제법 개정과 식약품법(Food and Drugs Act)는 동시에 개정되어 발효될 예정이다.
에서 제외되는 제품: - 색이 있는 LED 램프로 색(color) 빛을 방출하는 색깔 렌즈 - RGB로 색이 다양하고 장식용의 케이스로 되어 있으며, 색광을 방출함 - 제어기기가 내재되어서 의도적으로 색광을 만들어내는 LED 전구 - 유기 발광 다이오드 (OLED, Organic Light Emitting Diode) 출처: Inmetro 원
써 열을 만들어낸다. Chromasun은 빛을 집중시키고 열을 만들기 위해 Fresnel 렌즈를 이용한다. 하루 동안 그 렌즈는 열 생산을 최대화하기 위해 태양빛을 추적하게 된다. 보통, 냉각기는 증기를 만드는 건물 보일러를 이용하거나 컴프레서에 들어가는 전기를 이용하여 시원한 바람을 만든다. Chromasun의 집광기는 보일러의 열을 태양에너지로 대체