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이식형인공심장박동기전극의 자료실 검색 결과 (31)건

미국, FDA, 자동재세동기 품질 향상 계획안 공표: 미국식품의약국이 오늘 제조 업계의 자동재세동기(automated external defibrillators, AED) 품질과 신뢰성 향상 지원을 목적으로 하는 계획안을 공표했다. 이 계획안이 마무리되면 인명 구조 기기 제조사들은 시판 전 승인(Pre-market approval; PMA) 신청서를 제출해야 한다. AED는 생명을 위협하는 심장성 부정맥이; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[중국] 중소형 3상 비동기 모터, 전력 변압기, 통풍기, 평면 TV, 셋톱박스, 멀티에어컨의 에너지효율 개정관련: 수렴안 등을 민간에 공개함. - 주요 변경사항으로는 아래와 같음: 1. 중소형 3상 비동기 모터, 전력 변압기, 통풍기 - (개정문서 시행일) ~22.06.01(과도기) - (개정 주요 내용) 21.06.01 이전에 출고되거나 8월 1일 전에 수입된 제품은 22년 6월 1일전까지 개정된 시행규칙에 근거한 에너지효율라벨 부착 2. 평면 TV, 셋톱박스; HOME > 자료실 > 인증뉴스
EU, 무선통신기기 지침을 위한 규격목록 개정: 네트위크로 직간접적으로 연결되는 기기이다. 또한, 지침의 범위는 특정 의료기기 및 기능성 이식형 의료기기를 포함한다. 2011년 9월, EU 공식 저널(the Official Journal of the European Union)에 발표된 유럽전기기술표준화위원회(European Committee for Electrotechnical Standardisat; HOME > 자료실 > 인증뉴스
중국, CCC 강제성 상품인증 대상에서 8종 의료기기 제외: 설비, 혈액투석장치, 중공섬유 투석기, 혈액정화장치의 체외순환장치, 인공심폐기, 심전계, 이식형 인공 심장박동기, 콘돔 이다. 동시에과 에 근거하여 국가인증관리 위원회는 상기 범위제품의 강제성상품인증을 취소하기로 결정하였다. 　　 자료출처: http://www.cnca.gov.cn/ 20163-05-23; HOME > 자료실 > 인증뉴스
에콰도르, 전동기의 에너지 효율 기술 규제 초안: 이 기술 규제는 전동기의 에너지 효율 요구사항(PRTE INEN 145)에 대한 것으로 다음 유도 전동기...type), 정격 출력 0.18 kW~1.5 kW인 것, 한 회 주파수 2.4 또는 6개 전극...a. 최대 1000 V b. 출력 전압이 0.75 kW~375 kW c. 2.4 또는 6 전극 d. 사용률 타입 S1 또는 S3로 사이클 타임이 80%; HOME > 자료실 > 인증뉴스
EC, 의료기기 지침 갱신: s), 심장판막(heart valves) 등 ? Directive 90/385/EEC - 이식형심장박동기(cardiac implantable pacemakers), 이식형세동제거기(implantable defibrillators), 인공와우(cochlear implants) 등 ? Directive 98/79/EC - 혈액검사기 등과 같은 인체에서 추출한; HOME > 자료실 > 인증뉴스
중국, 전기 전자 제품에 대한 재활용 비율의 평가 수치 ? 파트5: 에 대한 재활용 비율의 평가 수치 표준을 발표하였다. 이 규격시리즈에 일부는 중소 3상 비동기 모터에 적용하며 2016년 7월 1일부터 효력을 발휘할 예정 이다. 원본 출처: https://www-12.compliance2product.com/c2p/imperativeMain.do?id=28733 2016-02-03; HOME > 자료실 > 인증뉴스
우크라이나: 다양한 유럽 표준에 국가 표준 일치화, 명령 401호, 2016: , 1000V AC 및 1500V DC 이하의 저전압 분배 시스템의 전기 안전성, 형광 무전극 램프 등을 다루고 있다. 본 명령은 2017년 11월 1일 발효된다. 원본 출처: http://csm.kiev.ua/images/stories/2016/nakazukrndnc/nakazukrndnc_401_2016.doc 2016.12.22.; HOME > 자료실 > 인증뉴스
중국, 소형 전동기(power motors) 실행 규칙 CNCA-C04-01 발표: 이 시행규칙은 중국의 소형 전동기... 다음을 포함한다. (1) (회전속도가 1500r/min로 변환되는)모든 종류의 AC 비동기전동기와 최대 연속 정격 출력이 1.1kW를 넘지 않는 AC 동기전동기 (2) AC 정류자 전동기와 최대 연속 정격 출력이 1.1kW를 넘지 않는 DC전동기 출처: www.compliancerisks.com 2014-10-; HOME > 자료실 > 인증뉴스
EU, R&TTE 지침 규격목록 개정: 간접적으로 연결하도록 만들어진 모든 장비를 일컫는다. 본 지침의 범위는 일부 의료기기 및 이식 형 의료기기를 포함한다. CENELEC과 ETSI규격에 대한 방대한 양의 목록은 2012년 4월 EU 공식저널을 통해 발행되었으며, 이전 지침의 규격목록을 대체하게 된다. 자세한 사항은 http://bit.ly/JmTpqG를 참조하면 된다. 자료출처: ht; HOME > 자료실 > 인증뉴스