휠체어 사용자들의 안전과 보호를 위하여, 모바일 스쿠터를 포함한 전동...이 발표되었다. 호주 표준 AS/NZS 3695.2:2013과 관련하여, Part2: 전동... 개정 내용을 발표했다. 표준은 스쿠터와 15Km/h가 넘지 않는 1인용 휠체어를 포함한 전동휠체어 제품에 적용된다. Standards Australian CEO인 Evans박사는: “이
인체의 일부를 표본조사에 사용할 때 사용하는 검사 및 시약, 측정기, 제어물질, 키트, 기구 및 기계나 시스템을 의미한다. 지침에 따르면, 표본들의 저장소는 체외진단용 의료기기로 간주되며 일반 연구용제품을 제외한 오직 체외 진단용으로 사용되는 제품만이 인정된다. CEN과 Cenelec 규격의 개정목록은 2012년 4월 유럽 공식저널에 발간되었으며,
채택할 표준에는 소비자의 청력 손실을 보호하기 위한 볼륨 제한 요구 사항 포함 - 충전식 전동 연필깎이가 검사 대상에 추가 2. 대상 제품: 전동연필깎이, 전동종이파쇄기, 영상튜너, TV, 언어학습기, 인쇄기 또는 복사기, 자동자료처리기, 무선키보드, 영상 스캐너, 무선마우스 등 3. 개정 후 검사기준은 공고일로부터 시행되며, 수정 전 검사기준은 202
브라질 식약처 ANVISA는 일시적으로 COVID-19에 대응할 수 있는 의료기기 및 의약품...완화 조치를 취합니다. (RDC Nº 483, G/TBT/N/BRA/1154) 해당되는 의약품 및 의료기기 품목은 부록에 표시된 제품으로 다음과 같습니다. Medicines in the form of raw material, semi-finished produc
의료영상기구에 대한 어떤 예비연구도 시작되지 않았지만 2009년 11월 17일 Consultation Forum에서 자발적 합의가 논의되었다. 그 합의문(또는 Self Regulatory Initiative, SRI)은 유럽의 방사선, 자기장 및 보건 IT 산업을 대표하는 COCIR에서 발간된다. COCIR은 2008년 5월 28일 EuP Consult
The FDA&39;s online reference edition of the Federal Food, Drug and Cosmetic Act is based on the publication Compilation of Selected Acts Within the Jurisdiction of the Committee on Energy and Commerc
시적으로 COVID-19로 인해 자국민의 건강과 생명 유지를 위해 병원에서 사용되어야 할 의약품을 긴급한 형태로 수입 완화 조치를 실시합니다. (RDC Nº 484, G/TBT/N/BRA/1155) 해당되는 품목은 다음과 같습니다. I - atropine; II - atracurium; III - cisatracurium IV - dexmedetomidi
2014년 6월에 가정용 액체과열용 전기기기 인증절차에 대한 초안이 발행되었고, 7월 2일에 WTO에 접수되었다. 해당 품목은 커피메이커, 가축 사료 가열기, 젖병 가열기, 소독기, 계란찜기 등이다. 초안은 IEC 규격 60335-2-15의 안전 요구사항 및 제품의 적합성에 대한 내용과 샘플링, 테스트 요구사항, 그리고 제품 라벨링 표시 의무사항을 담고 있
공표문 SASO 적합성 프로그램과 관련하여, 비의료용 마스크 제품 관련하여, 이 제품은 유럽 표준을 비롯해 PPE(개인 보호 장비) 기술 규정의 요구 사항을 충족해야 함을 알려드립니다(Respiratory protective devices - "EN149 Filtering Half masks to protect against particles