및 공구* -게임, 엔터테인먼트 기기 및 공구, 스포츠 장비 -모니터링 및 제어 장치 * 전기·전자 기기, 장비 및 공구: 전류 또는 전자기장을 사용하여 작동하는 기기/장비/공구 및 이러한 전류 및 전자기장을 전송 및 측정하기 위한 기기/장비/공구로서 교류에서 1000V, 직류에서 1500V를 초과하지 않는 전압에서 사용하도록 설계됨. 2
유럽 집행위원회(The Commission of the European Union)는 체외진단...vices) 지침인 98/79/EC의 개정사항을 발표했다. 유럽연합 지침에 따르면, 체외진단...물질, 키트, 기구 및 기계나 시스템을 의미한다. 지침에 따르면, 표본들의 저장소는 체외진단용 의료기기로 간주되며 일반 연구용제품을 제외한 오직 체외 진단용으로
시에 대체하며, 기술적 개정 내용을 포함한다. IEC 61010-2-101:2015는 체외진단(IVD) 의료기기 목적의 기기에 해당하며, 자가진단 IVD 기기도 포함된다. IEC 가이드 104에 명시된 그룹 안전 기능을 가지며, 개정된 새 규격은 Working Group CENELEC BTTF 88.1과 협력 하에 만들어졌다. 출처: http://exp
의해 지원을 받아 일본 대형의 칩 제조업체가 함께 개발하고 있는 신형의 컴퓨터 중앙연산처리장치...전력난이 일어나더라도 사용할 수 있게 된다. 일단 규격통일이 이루어지면, 일본의 CPU 장치는 여러 다양한 브랜드의TV, 디지털...억 엔을 절감할 수 있다고 설명했다. 2005년에 개발된 신형 CPU는 컴퓨터 이외에도 디지털 카메라, 게임기 등으로 보급이 확
원본에서 발췌: “이 규정은 체외 진단 의료 기기가 시장에 유통 되려면 높은 수준으로 신체를 보호해야한다는 전제를 보장하려는 목적을 가진다. 또한, 이 규정은 해당 제품이 일반적인 안전 문제도 충족을 하도록 높은 수준의 품질과 안전성을 설정한다. 이 두 가지 목적은 동시에 추구되어야 한다.” 원본 출처: http://data.consilium.euro
유럽위원회는 영국의 요청으로 체외진단...JD, Variant Creutzfeldt-Jakob disease)’에 대한 혈액검사, 진단 및 확인에 대한 분석이 동 지침의 Annex 2 목록 A에 추가되었다는 것이다. 유럽연합공식저널에 실린 동 지침의 개정의 내용은 아래 웹 문서에서 볼 수 있다. ->http://bit.ly/zSwhre 자료출처: h