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CE(능동이식의료기기)의 자료실 검색 결과 (699)건

터키: 전자파 적합성 (EMC), 규정, 2016년 10월: 2016년 10월 2일 터키과학기술산업부는 시장의 기기들에 대한 전자파 적합성을 보장 하기 위해 전기 기구와 고정된 유선 설비 사이의 전자파 적합성에 대한 규정을 공포했다. 이 규정은 조항 5에서 정의된 대로 모든 종류의 전자기 장치들과 고정 설비에 적용된다. 항공기 또는 항공 장비 그리고 라디오 또는 무선 장비는 범위에서 제외된다. 본 규정은 전자파; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[CIC Newsletter] 미국 정부, 강화된 mpg 기준에 관한 의향서 발표: 일본 JQA는 2010년 8월부터 의료기기 분야의 전기 시스템의 안전 요구 사항, 혈액 투석 여과 투석 및 혈액 여과 장치의 안전에 관한 개별 요구 사항, 수술대 안전 특정 요구 사항에 대한 규격을 발급 범위를 확대하였다. 또한 측정기기 분야의 재료 가열의 실험실 장비의 특정 요구 사항, 의료용 소재의 처; HOME > 자료실 > 뉴스레터
이스라엘, 셀룰러 장비에 대한 규정 제정: 최근 이스라엘 통신당국(MoC)은 셀룰러 장치에 대한 새로운 규정을 발표했다. 본 규정은 휴대전화, 스마트 폰 등의 셀룰러 장비에 적용된다. MoC 규정은 2012년 9월 29일부터 적용되었으며 요약 사항은 다음과 같다. -셀룰러장치는 CE마크를 받아야 함 -수입자는 제품이 MoC규정을 포함한 이스라엘의 요건을 충족하는지 확인해야 함. -제품 사양서와 성; HOME > 자료실 > 인증뉴스
EU, 환풍기 지침(fan directive) 발효: 에너지 관련제품(ErP) 지침이 최근 발효됨에 따라, 많은 관련 제조자에 영향을 미치고 있다. 본 지침은 많은 가정용 및 상업용 제품들을 포함하고 있으며, 에너지 활용 성과가 낮은 제품의 축소를 목표로 하고 있다. 입력 전원 125Kw에서 500kW까지의 선풍기는 특정 효율 수치를 만족시켜야 한다. 2015년 1월 15일부터는 보다 높은 최저에너지효율; HOME > 자료실 > 인증뉴스
아이슬랜드, 에너지 사용 제품의 친환경디자인 요구사항 법령 No. 42/2009 개정안: i.is/altext/144/s/pdf/0098.pdf 출처: www.complianceandrisks.com 2014-12-23; HOME > 자료실 > 인증뉴스
이탈리아: 잠재적 폭발가능성이 있는 곳에서 사용하는 안전 시스템과 장비: 이 입법 법령은 ATEX 지침 (2014/34/EU)을 재구성 하였다. 특정 요구사항을 충족하여 의도된 곳에 알맞게 사용되거나 유지 보수 되고 설치된 장비들이 시장에 유통 혹은 서비스가 가능하다. 이 규정은 관련 적합성 평가 절차, 자기적합선언을 하려는 제품들과 생산자의 표기 의무에 따른 CE마크 표시 통제 원칙에 관한 규칙을 다루고 있다. 추가적으로 기; HOME > 자료실 > 인증뉴스
Bluetooth 기술, 피트니스와 자동차 및 홈 엔터테인먼트 분야에 전례 없던 기능을 현실화: 회원제로 운영되는 Bluetooth 제품 인증기관인 Bluetooth SIG는 회원수가 14000명에 도달했음을 발표했다. 이러한 사실은 Bluetooth SIG의 버전 4.0의 저에너지 Bluetooth 기술의 채택이 눈앞에 다가왔음을 뜻한다. Bluetooth 버전4.0은 회원에게 전통적 Bluetooth 기술의 대명사인 간단하면서 어디에서나 안전; HOME > 자료실 > 인증뉴스
[일본] 에너지소비 장비 소매사업자가 취해야 할 조치 개정: - 관련법령: 에너지 사용 합리화 등에 관한 법률 - 소매사업자 표시제도의 구체적인 표시사항 등을 정하는 &39;에너지 소비기기의 소매사업을 행하는 자가 취해야 하는 조치의 일부를 개정하는 고시&39;를 공포, 시행 - 대상제품 (20품목): 에어컨, 조명기구, 텔레비전 수신기, 전자계산기, 자기디스크장치, 비디오테이프 레코더, 전기냉장고, 전기냉동고,; HOME > 자료실 > 인증뉴스
슬로바키아 공화국: 압력용기 시장유통 허용 규정 1/2016: 2015년 11월 25일, 슬로바키아 공화국 정부는 슬로바키아 시장에 유통되는 압력용기에 대한 안전요구사항을 정하는 목적으로 1/2016 규정을 채택하고 압력용기지침 2014/68/EU을 개정하였다. 이 규정은 압력용기의 설계, 제조, 압력용기에 대한 적합성 평가부분에 적용이 되며 최대 허용 압력이 0.5bar보다 크게 조립된 제품에 적용 된다. 이 규정; HOME > 자료실 > 인증뉴스
칠레, 토스터, 그릴과 휴대용 오븐의 안전 시험, 초안 규약, PE No. 1/08: 이 초안 규약은“가정용과 유사한 전기 기기 ?안전- Part 2-9 : 그릴, 토스터기 그리고 유사한 휴대용 조리기기에 대한 개별 요구사항”인 IEC 60335-2-9 규격을 기초로 전기 토스터기, 휴대용 오븐과 유사한 기기에 대한 인증 절차를 제정 하였다. 그것은 유형시험, 배치시험, 회사 심사 및 시험 등을 포함하는 다른 형식의 인증 시스템을 통해 인증; HOME > 자료실 > 인증뉴스