유럽위원회는 의료기기에 관한 지침인 93/42/EEC의 필수 요건과 적합 요건에 대한 규격의 목록을 개정했다. 본 지침은 의료기기를 인간의 신체에 진단, 예방, 감시, 치료 등의 활동을 수행하는 데 필요한 기구나 기기로써 정의한다. CEN과 Cenelec 규격의 개정된 목록은 이전에 출판된 규격 목록을 대체하게 되며, 2013년 1월 유럽연합 공식저널을
지난 13일 무선기기에 대한 새로운 지침(RED)이 유럽의회회원(MEPs)에 의해 채택되었고 유럽연합 이사회의 승인을 기다리고 있다. 이사회의 승인 후 RED는 유럽연합의 공식 저널에 게시될 것이다. 새로운 지침의 내용은 다음과 같다. - 무선 스펙트럼의 효율적인 이용을 위하여 무선 수신기 성능의 최소수준을 달성하는데 필요한 더욱 명확한 요건 - 제조
에너지 관련제품(ErP) 지침이 최근 발효됨에 따라, 많은 관련 제조자에 영향을 미치고 있다. 본 지침은 많은 가정용 및 상업용 제품들을 포함하고 있으며, 에너지 활용 성과가 낮은 제품의 축소를 목표로 하고 있다. 입력 전원 125Kw에서 500kW까지의 선풍기는 특정 효율 수치를 만족시켜야 한다. 2015년 1월 15일부터는 보다 높은 최저에너지효율
2019년 9월 4일 유럽 의회의 지침 2011/62/EU 부속서 3, 4에 대한 지침 개정 초안에 관한 WTO 통지 발표 (G/TBT/N/EU/678, G/TBT/N/EU/679 ) -주요내용 1) 혈액 및 기타 체액, 가스의 분석을 위한 특정 체외진단용 의료기기에 사용되는 폴리염화비닐의 열 안정제로서의 납에 대한 면제 2) 회수된 폴리염화 비닐을
본 지침은 규제 물질의 제조업자, 수입자, 주 이용자들에 대한 특정 임무 및 의무를 (제조, 수입 및 이용에 대비하여)서면으로 규정함. 또한 관련 산업은 합리적으로 예측가능한 조건하에 신체의 건강과 환경에 악영향을 끼치지 않도록 확증하는데 요구되는 책임과 주의를 가지고 해당 물질을 제조, 수입 또는 이용해야 한다는 원칙을 기반으로 한다.
DIRECTIVE 2002/95/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 27 January 2003 on the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment(RoHS)
바닥재 생산업체에 대해 자사 제품이 친환경 제품이라는 것을 증명하기 위한 새로운 기준안이 EU...될 예정이고, 목재 바닥 마감재 및 카펫 제조업체들이 새로운 가이드라인을 충족시키게 되면 EU... 목조가구와 나무 바닥재는 유전학적으로 변형된 목제를 포함하는데 있어서 제한이 있다. EU 회원국 전문가들은 세 가지 제품 모두에 포름할데하이드 및 난연제와
유럽 연합(the European Union , 이하 EU...정된 표준 목록은 그 이전에 발행된 지침에 대한 표준 목록을 대체하였고, 2011년 5월 EU 공식저널에 출간되었다. EU 의료기기 지침에 대한 개정된 표준 목록은 아래 주소에서 확인할 수 있다. http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=
유럽연합(EU...운 규제를 시행할 예정인 가운데 우리 기업의 대응이 요구됐다. 8일 기술표준원에 따르면 EU... 디자인과 설계부터 제조에 이르는 전 과정의 에너지 효율을 규제하는 것이다. 새 기준은 EU의 공동 입법 결정 과정에서 합의된 사항이어서 자칫 위반하면 제품을 만들고도 현지 공급 및 판매가 불가능하게 된다. 일부 EuP 규정은 이미 실행